【海北】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

宫颈癌HER2靶点靶向药试验为女性患者带来新希望，通过特异性结合HER2蛋白，抑制肿瘤细胞生长和扩散。该试验具有精准治疗、安全性高、治疗效果好等优势，适用于HER2过度表达的宫颈癌患者。参与流程简单，包括咨询、检查、签署同意书等步骤。全球好药网提供最新抗癌药物信息，助力患者寻求生命希望。

【海北】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【海北】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌HER2靶点靶向药试验——为患者带来新希望

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。近年来，随着精准医疗的发展，针对HER2靶点的靶向药物在宫颈癌治疗中取得了显著成果。HER2靶点靶向药试验旨在为宫颈癌患者提供一种新的治疗选择，帮助他们重拾生命希望。

二、HER2靶点靶向药试验的原理

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种存在于细胞表面的蛋白质，其过度表达与多种癌症的发生发展密切相关。宫颈癌HER2靶点靶向药通过特异性结合HER2蛋白，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗宫颈癌的目的。

三、宫颈癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药试验针对HER2过度表达的宫颈癌患者，具有较高的针对性，有助于提高治疗效果。

2. 安全性高：与传统的化疗药物相比，HER2靶点靶向药试验的不良反应较小，对患者的生活质量影响较低。

3. 治疗效果好：临床试验表明，HER2靶点靶向药试验在改善患者生存期、降低复发率等方面具有显著优势。

四、宫颈癌HER2靶点靶向药试验的招募对象

1. 确诊为宫颈癌的患者。

2. 经检测证实HER2过度表达的患者。

3. 年龄在18-70岁之间，男女不限。

4. 愿意参与临床试验，并签署知情同意书。

五、参与宫颈癌HER2靶点靶向药试验的流程

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 前往指定的医疗机构进行相关检查，确认是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书，开始接受HER2靶点靶向药物治疗。

4. 按照医生的要求，定期复查并记录病情变化。

5. 如有疑问或不良反应，及时与研究人员沟通。

六、温馨提示

宫颈癌HER2靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了一种全新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，加入这场生命希望之旅。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶