【黔南】白血病免费试验（志愿者招募）

本文概述了全球白血病发病率上升的严峻形势及抗癌新药为患者带来的新希望。详细解读了白血病试验的定义、重要性及参与步骤，强调其提供了新的治疗手段，促进了药物研发，并提高了患者生存率。同时，文章提供了参与试验的基本步骤和注意事项，提醒患者在参与前应充分了解信息并与专业医生沟通，以确保安全和权益。全球好药网将跟进最新进展，为患者提供信息支持。

【黔南】白血病免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【黔南】白血病免费试验

一、概述

在全球范围内，白血病的发病率逐年上升，给无数家庭带来了巨大的痛苦。然而，随着医疗科技的不断发展，抗癌新药的问世为患者带来了新的希望。本文将为您详细解读【白血病试验】，让您了解这一领域的前沿动态，为患者寻找治疗希望。

二、什么是白血病试验？

白血病试验是指针对白血病患者进行的抗癌新药临床研究。通过这些试验，研究人员可以评估新药的安全性和有效性，为白血病患者提供更多治疗选择。白血病试验通常分为四个阶段，分别为：I期、II期、III期和IV期。

三、白血病试验的重要性

1. 提供新治疗手段：白血病试验旨在寻找更有效、更安全的治疗方法，为患者提供新的治疗选择。

2. 促进药物研发：通过试验，研究人员可以了解新药在人体内的药效和副作用，为后续药物研发提供数据支持。

3. 提高患者生存率：试验结果表明，部分新药在治疗白血病方面具有显著疗效，有助于提高患者生存率。

四、如何参与白血病试验？

如果您或您的家人朋友患有白血病，可以考虑参与白血病试验。以下是一些参与试验的基本步骤：

1. 了解试验信息：通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）等渠道获取试验信息，了解试验药物、适应症、禁忌症等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，评估是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：在确认参与试验后，需签署知情同意书，了解试验过程、可能的风险和权益保障。

4. 参加试验：按照试验方案，按时参加各项检查和治疗，配合研究人员完成试验。

五、白血病试验的注意事项

1. 选择正规机构：参加试验时，务必选择正规医疗机构和专业的临床试验机构，确保试验的合法性和安全性。

2. 关注药物副作用：在试验过程中，密切关注药物副作用，如出现严重不适，及时向研究人员报告。

3. 保持沟通：与研究人员保持密切沟通，及时了解试验进展和自身状况。

六、温馨提示

白血病试验为白血病患者带来了新的治疗希望，但同时也存在一定的风险。在参与试验前，请务必了解相关信息，并与专业医生充分沟通。全球好药网（咨询热线：400-119-1082）将持续关注白血病试验的最新进展，为患者提供更多有价值的信息。

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。