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本文介绍了肝癌及其治疗手段的发展背景,重点阐述了MET免疫治疗试验对晚期肝癌患者的意义。文章指出,全球好药网联合多家医疗机构正在开展该试验的临床招募,为患者带来新希望。临床试验不仅能提供最新的治疗手段,还能减轻患者经济负担并得到专业团队的关注。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询报名。该试验为晚期肝癌治疗带来新机遇,期待更多患者受益。
【呼和浩特】肝癌MET免疫治疗免费试验
项目名称:【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究
药品名称:EMB-01注射液
基因分型:免疫治疗
突变基因:EGFR,MET
临床期数:Ⅰ期和Ⅱ期
治疗线数:初治
适应症状:晚期/转移性消化系统癌症,包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌
项目优势:针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。
【呼和浩特】肝癌MET免疫治疗免费试验
一、背景介绍
肝癌,被称为“癌中之王”,其发病率在我国呈逐年上升趋势。由于早期症状不明显,多数患者就诊时已属晚期,错过了最佳治疗时机。近年来,随着医学科技的不断发展,针对肝癌的治疗手段也在不断更新。其中,MET免疫治疗成为了一个备受关注的热点。
二、什么是肝癌MET免疫治疗试验?
肝癌MET免疫治疗试验是一种针对晚期肝癌患者的临床研究项目。该试验通过研究肝癌细胞中的MET基因突变,寻找针对性的免疫治疗药物,以期达到抑制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。
三、临床招募,为肝癌患者带来新希望
目前,全球好药网正联合多家知名医疗机构开展“肝癌MET免疫治疗试验”临床招募活动。如果您或您的家人朋友不幸患有晚期肝癌,那么这个试验可能为您带来一线生机。
四、以下是关于临床试验的详细科普
1. 什么是临床试验?
临床试验是一种医学研究,旨在评估药物、治疗方法或医疗设备的有效性、安全性及剂量反应关系。通过临床试验,可以为患者提供最新的治疗手段,同时为医学研究提供宝贵的数据。
2. 参加临床试验有哪些好处?
(1)获得最新的治疗手段:参加临床试验的患者可以优先使用尚未上市的新药或新技术。
(2)减轻经济负担:临床试验通常会为患者提供一定的治疗费用减免。
(3)得到专业团队的密切关注:参加临床试验的患者会得到研究团队的密切监测和指导。
3. 肝癌MET免疫治疗试验的招募条件
(1)年龄18-75岁
(2)确诊为晚期肝癌,且无法进行手术切除
(3)MET基因突变阳性
(4)无其他严重并发症
五、如何报名参加临床试验?
如果您符合招募条件,可以通过以下方式报名参加:
拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们的工作人员会为您详细介绍试验内容、招募条件等相关信息,并协助您报名参加。
六、温馨提示
肝癌MET免疫治疗试验为晚期肝癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的努力下,我们期待有更多的患者能够受益于这项前沿技术,战胜病魔,重拾健康。
再次提醒,如果您有任何疑问或想了解更多关于临床试验的信息,请拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。
入选标准
1.生物标志物预筛选入组标准:1) 肿瘤样本中 cMET 扩增:cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达:cMET 表达≥2+(IHC 方法检测),或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达: EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA,ctDNA):导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。
2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。
3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌),并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准:
a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败,标准治疗无法耐受或无可用标准治疗,或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。
b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。
4.必须具有足够的器官功能。
5.既往抗肿瘤治疗:
a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗,包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗,必须在 EMB-01 首
次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。
b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。
c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。
6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施,并在研究治疗期间持续采取该措施,直至研究治疗末次
给药后 3 个月。
7.ECOG 评分≤2。
排除标准
1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。
2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。
3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。
4. 妊娠或哺乳期女性
5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。
6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如,无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病,研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。
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