【内江】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中针对KRAS基因突变的靶向药物研究进展。文章阐述了KRAS基因突变的概念、我国正在进行的“非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验”及试验招募对象、流程和优势。参与试验的患者将优先使用新型靶向药物，获得专业医疗团队关注，并免费享受医疗检查和药物，为我国NSCLC治疗研究贡献力量。符合条件的患者可拨打电话400-119-1082或访问官方网站报名。

【内江】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【内江】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、试验背景

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。在NSCLC的治疗中，靶向治疗已成为一种重要的治疗手段。近年来，针对KRAS基因突变的靶向药物研究取得了重大进展，为患者带来了新的希望。

二、什么是KRAS基因突变？

KRAS基因突变是一种常见的肿瘤驱动基因突变，存在于约25%的NSCLC患者中。突变后的KRAS基因会导致细胞生长和分裂失控，进而引发肿瘤。针对KRAS基因突变的靶向药物，旨在抑制肿瘤的生长，为患者提供更有效的治疗方案。

三、非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验

为了验证新型靶向药物在治疗非小细胞肺癌中的疗效，目前我国多家医疗机构正在开展“非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验”。该试验旨在评估新型靶向药物对KRAS基因突变型非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。

四、试验招募对象

以下是试验招募的主要对象：

年龄在18-75岁的非小细胞肺癌患者；

经病理学检查确认为KRAS基因突变型非小细胞肺癌；

未接受过靶向药物治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

五、试验流程

试验流程主要包括以下步骤：

患者报名：符合条件的患者可通过电话（400-119-1082）或官方网站报名参加试验；

筛选评估：医疗机构将根据患者的病情和条件进行筛选，确定是否符合试验要求；

签署知情同意书：符合条件的患者需签署知情同意书，了解试验的利弊和风险；

药物治疗：患者将按照试验方案接受新型靶向药物治疗；

随访观察：治疗期间，患者需定期到医疗机构进行随访，以评估药物的疗效和安全性；

数据收集与分析：医疗机构将收集患者的临床数据，进行统计分析，以验证药物的疗效。

六、参与试验的优势

参与“非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验”的患者，将有机会获得以下优势：

优先使用新型靶向药物，提高治疗效果；

获得专业的医疗团队全程关注，确保治疗安全；

享受免费的医疗检查和药物；

为我国非小细胞肺癌治疗研究作出贡献。

七、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。如果您符合试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己的健康和生命质量寻求更多可能性。报名参加试验，请拨打热线电话400-119-1082，或访问官方网站了解详细信息。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。