【辽源】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了HER2靶点靶向药试验的相关内容，包括HER2蛋白的作用、试验目的、适合参与的患者类型、参与流程、临床试验注意事项及全球好药网提供的支持。文章旨在为HER2阳性实体瘤患者提供新的治疗选择，提高治疗效果，降低副作用。欢迎拨打400-119-1082了解更多临床试验信息。

【辽源】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【辽源】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点靶向药试验？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的蛋白质，其在某些类型的癌症中过度表达，如乳腺癌和胃癌。HER2靶点靶向药是一种专门针对HER2蛋白的药物，通过抑制HER2蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

二、为什么开展实体瘤HER2靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验的开展，旨在为HER2阳性的肿瘤患者提供新的治疗选择。相较于传统化疗，HER2靶点靶向药具有更高的针对性，可以减少对正常细胞的损害，提高治疗效果，降低副作用。

三、哪些患者适合参加HER2靶点靶向药试验？

以下类型的肿瘤患者可能适合参加HER2靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为HER2阳性的实体瘤患者；

标准治疗效果不佳或出现耐药的患者；

对传统化疗、放疗等治疗手段过敏或无法耐受的患者。

四、如何参加HER2靶点靶向药试验？

参加HER2靶点靶向药试验，患者需要遵循以下步骤：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

根据医生的建议，提交相关病历资料；

经过专业评估，符合条件者可进入临床试验。

五、临床试验中的注意事项

参加HER2靶点靶向药试验的患者，需注意以下几点：

遵循医生的建议，按时服药；

定期进行随访，及时反馈治疗效果；

如出现不良反应，及时与医生沟通，调整治疗方案。

六、全球好药网助力HER2靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们携手国内外知名医疗机构，为HER2阳性实体瘤患者提供临床试验招募服务，帮助每一个患者找到适合自己的治疗方案。

如果您或您的亲友符合HER2阳性实体瘤的诊断标准，并对靶向药物治疗感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

七、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为HER2阳性实体瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将与您携手共进，为抗击肿瘤贡献一份力量。愿每一个患者都能在临床试验中找到属于自己的希望之光。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。