【赣州】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了多发性骨髓瘤这一难以治疗的恶性肿瘤，并探讨了BCMA细胞治疗作为一种新型靶向治疗方法的应用。文章详细阐述了BCMA细胞治疗试验的背景、招募对象、试验过程、治疗优势及参与权益，指出该方法具有靶向性强、副作用小、疗效显著的特点。同时，提供了咨询热线信息，鼓励符合条件的患者参与临床试验，共同为抗击癌症贡献力量。

【赣州】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验

项目名称：【CAR-T疗法骨髓瘤】一项评价靶向 BCMA 的通用型 LCAR-BCDR 细胞制剂治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性和有效性的 I 期临床研究

药品名称： LCAR-BCDR 细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治的多发性骨髓瘤

项目优势：B细胞成熟抗原（BCMA）在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【赣州】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：难以攻克的癌症“恶魔”

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种起源于浆细胞的恶性肿瘤，其特点是单克隆浆细胞过度增生并产生单克隆免疫球蛋白。这种疾病多发于中老年人，严重威胁患者的生活质量和生存期。由于多发性骨髓瘤的治疗难度大，被称为癌症中的“恶魔”。

二、BCMA细胞治疗：靶向治疗的新星

近年来，随着生物科技的不断发展，一种新型的靶向治疗方法——BCMA细胞治疗逐渐进入人们的视野。BCMA（B-Cell Maturation Antigen）是一种在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的蛋白，成为治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。

三、临床试验：多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验

以下是我们的拓展内容，以下是文章的主体部分：

1. 试验背景

多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验是一项针对多发性骨髓瘤患者的新型治疗方法。通过采集患者的免疫细胞，进行基因改造，使其能够识别并杀死带有BCMA标记的肿瘤细胞，从而达到治疗目的。

以下是文章的具体内容：

2. 招募对象

本次临床试验招募的多发性骨髓瘤患者需满足以下条件：

（1）确诊为多发性骨髓瘤；

（2）经过至少一种抗骨髓瘤治疗，但效果不佳或复发；

（3）年龄在18-75岁之间；

（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书。

3. 试验过程

试验分为以下几个阶段：

（1）筛选期：对患者进行全面的检查，确认是否符合招募条件；

（2）细胞采集与制备：采集患者的免疫细胞，进行基因改造；

（3）治疗期：将改造后的细胞回输至患者体内，观察治疗效果；

（4）随访期：定期对患者进行随访，评估治疗效果及安全性。

4. 治疗优势

多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验具有以下优势：

（1）靶向性强：针对BCMA靶点，精准打击肿瘤细胞；

（2）副作用小：利用患者自身免疫细胞进行治疗，减少免疫排斥反应；

（3）疗效显著：临床试验表明，该方法对多发性骨髓瘤具有较好的治疗效果。

5. 参与临床试验的权益

参加多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验的患者将享有以下权益：

（1）免费接受BCMA细胞治疗；

（2）获得专业的医疗团队全程关注和指导；

（3）享有优先使用新药的权益；

（4）为医学研究做出贡献，助力更多患者获得治愈希望。

四、如何参与？咨询热线信息

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并希望了解更多关于多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和报名指导。

让我们一起为抗击癌症而努力，寻找治愈的新希望！

入选标准

简要入排:

接受过一种PI和一种IMiD（除外沙利度胺）治疗；排除既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效（除外既往治疗缓解后复发的受试者）。

排除曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗

入排标准：

年龄≥18岁的受试者； 根据IMWG诊断标准有初次诊断为MM的检查证明资料；

根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶： 血清单克隆副蛋白（M-蛋白）水平≥1.0 g/dL或尿M蛋白水平≥200 mg/24小时；

或 血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*：血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL且免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常；

*研究的特定定义：仅有FLC可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿M蛋白水平均未达到可测量标准； 接受过一种PI和一种IMiD（除外沙利度胺）治疗；

既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展（根据IMWG标准确认为PD）；

或既往对任一种PI和任一种IMiD难治或不耐受的受试者。 在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考IMWG标准的疗效评估，必须存在有检查资料证明的PD。

另外，在6个月内接受末次治疗未获得PR以上疗效的受试者可以入选研究；

排除标准

预期生存期≥3个月；

既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效（除外既往治疗缓解后复发的受试者）。

曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。 

接受过以下任一治疗：

为治疗多发性骨髓瘤，接受过同种异体干细胞移植。

输注前≤12周内接受过自体干细胞移植。