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本文重点介绍了HER2靶点在实体瘤治疗中的关键作用,以及全球范围内针对HER2靶点的靶向药试验。新型HER2靶向药物具有高度选择性、强效抗肿瘤作用和广泛适用性。文章还详细解读了参加临床试验的条件、治疗过程及风险与收益,并提供了如何参与试验的信息。全球好药网致力于为肿瘤患者提供临床试验信息,助力患者寻找治疗希望。让我们携手共进,共创抗癌新篇章。
【肇庆】实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药免费试验
项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究
药品名称:9MW2821
基因分型:靶向药
突变基因:HER2,Nectin-4
临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)
项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
【肇庆】实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药免费试验
一、HER2靶点:实体瘤治疗的“关键之匙”
在抗癌战场上,HER2靶点一直是科学家们关注的焦点。HER2(人表皮生长因子受体2)是一种酪氨酸激酶受体,在多种实体瘤中存在过度表达现象。针对HER2靶点的药物研究,为无数肿瘤患者带来了新的生机。如今,实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药试验正在全球范围内展开,为广大患者带来希望。
二、靶向药试验:为实体瘤患者带来全新治疗选择
实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药试验,旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性。这种药物通过特异性地结合HER2蛋白,阻断肿瘤细胞的生长信号传导,从而达到抑制肿瘤生长、扩散的目的。以下是本文将详细解读的几个关键点。
三、试验药物:创新与突破
1. 高度选择性:新型HER2靶向药物具有高度选择性,能够精准地识别并结合HER2蛋白,减少对正常细胞的损害。
2. 强效抗肿瘤作用:临床试验表明,该药物在抑制肿瘤生长、改善患者生存质量方面具有显著效果。
3. 广泛适用性:实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药试验,意味着该药物有望应用于多种实体瘤的治疗,具有广泛的市场需求。
四、参加临床试验:患者的权利与责任
以下是关于参加实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药试验的一些关键信息:
1. 参与条件:患者需满足一定的入组条件,如确诊为HER2阳性的实体瘤患者,经过标准治疗后仍有进展等。
2. 治疗过程:患者将接受新型HER2靶向药物的治疗,期间需遵循医嘱,定期进行疗效评估。
3. 风险与收益:参加临床试验,患者可能面临一定风险,但同时也可能获得全新的治疗机会。在试验过程中,医生和研究人员将全程关注患者的病情变化。
五、如何参与:全球好药网助力患者寻找希望
如果您或您的家人朋友符合实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药试验的入组条件,欢迎咨询全球好药网。我们致力于为肿瘤患者提供最新、最全面的临床试验信息,助力患者寻找治疗希望。
咨询热线:400-119-1082
六、温馨提示:携手共进,共创抗癌新篇章
实体瘤(不限癌种)HER2靶点靶向药试验,是抗癌道路上的一次重要探索。我们期待这一试验能为更多患者带来福祉,同时也呼吁广大患者积极参与,共同推动抗癌事业的发展。全球好药网将继续为您提供专业、贴心的服务,为您的抗癌之路保驾护航。
让我们携手共进,共创抗癌新篇章!
入选标准
英文通用名:9MW2821
商品名称:无
剂型:冻干粉
规格:20mg/支
用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次
用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。
队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)
· Nectin-4阳性
· 宫颈鳞癌
· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗
· 既往治疗不超过2线
队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)
HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):
HR+/HER-2-乳腺癌
经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;
三阴性乳腺癌
ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;
队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d
a. 影像学进展;
b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;
②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;
c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:
d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。
队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停
· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;
· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);
· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;
· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)
队列F其他实体瘤-食管癌(30例)
·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗
·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线
·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗
·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗
队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)
· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;
· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;
· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;
排除标准
· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)
· 脑转移不稳定
· 控制不佳的糖尿病
· 角膜相关异常
· 仅存在宫颈/阴道复发病灶
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