【果洛】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

胆管癌患者迎来新希望：全球范围内针对FGFR2基因突变的新型靶向药物临床试验正在开展，为患者带来精准治疗、提高生活质量的可能性。FGFR2靶点靶向药通过特异性结合受体，抑制肿瘤生长。参与试验需满足一定条件，如病理学确诊为胆管癌、存在FGFR2基因突变等。试验具有优势与挑战，如精准治疗、提高生活质量，但药物研发成本高、可能存在耐药性等。有意参与试验者可通过全球好药网咨询热线了解详情。

【果洛】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌305项目】一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床试验

药品名称：ICP-192片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌

项目优势：ICP-192（Gunagratinib）是一款具有全球自主知识产权的1类创新药，是可用于治疗多种实体瘤且具有高选择性的小分子泛FGFR抑制剂，目前正在中国和美国开展多项临床研究。

【果洛】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验

一、胆管癌患者的新希望：FGFR2靶点靶向药试验

胆管癌是一种较为罕见的恶性肿瘤，传统治疗手段效果有限，患者预后较差。近年来，随着精准医疗的发展，针对胆管癌FGFR2基因突变的新型靶向药物临床试验正在全球范围内展开。这一试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望，有望改善其生活质量及预后。

二、什么是FGFR2靶点靶向药？

FGFR2（纤维母细胞生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的受体蛋白，其基因突变可能导致胆管癌的发生和发展。FGFR2靶点靶向药是通过特异性结合FGFR2受体，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、胆管癌FGFR2靶点靶向药试验招募条件

为了确保临床试验的准确性和有效性，参与胆管癌FGFR2靶点靶向药试验的患者需要满足以下条件：

经病理学检查确认为胆管癌患者；

年龄在18-75岁之间；

肿瘤组织中存在FGFR2基因突变；

未曾接受过针对FGFR2靶点的药物治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

四、临床试验的优势与挑战

优势：

1. 精准治疗：针对FGFR2基因突变的靶向药物，能更有效地抑制肿瘤生长，降低副作用。

2. 提高生活质量：与传统治疗相比，靶向药物能更好地控制病情，延长生存期，提高患者生活质量。

3. 个体化治疗：根据患者基因检测结果，量身定制治疗方案，提高治疗效果。

挑战：

1. 药物研发成本高，治疗费用相对较高。

2. 靶向药物可能存在耐药性，需不断研发新药。

3. 临床试验过程中可能出现的副作用和并发症。

五、如何参与胆管癌FGFR2靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合临床试验招募条件，可以通过以下方式参与：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 前往临床试验机构进行咨询和报名。

3. 关注全球好药网官方网站和微信公众号，获取最新临床试验信息。

六、温馨提示

胆管癌FGFR2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，有望改写胆管癌治疗的现状。让我们共同关注这一临床试验，为患者搭建希望之路。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿入组并签署知情同意书。

2 年龄≥18周岁，性别不限。

3 ECOG体力评分为0-1分。

4 预计生存期3个月以上。

5 组织或细胞病理学证实的肝内胆管癌，且不可切除、复发或转移性（AJCC 2017年第8版TNM分期IV期）肿瘤经至少一线系统化疗后疾病进展，新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选。

6 中心实验室检测存在FGFR2基因融合/重排。

7 根据RECIST V1.1标准，筛选期至少有一个可测量病灶作为靶病灶。

8 器官功能水平必须符合方案要求。

9 避孕。

排除标准

1 存在需要治疗的其他恶性肿瘤。

2 既往接受过选择性FGFR抑制剂。

3 既往在方案规定的时间内接受过抗肿瘤治疗。

4 已知有症状的中枢神经系统转移。

5 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复，首次研究药物给药时存在≥2级的不良事件（CTCAE V5.0评价标准判断）。

6 目前患有无法控制的心脑血管疾病或有既往病史。

7 根据研究者判断，有任何不稳定或不能控制的系统性疾病。

8 目前有活动性出血。

9 有活动性感染的伤口。

10 在研究药物首次给药前4周内进行了大型外科手术，或研究药物首次给药前2周内进行了小型外科手术。

11 可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

12 既往有广泛组织钙化史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

13 临床上严重的胃肠道功能异常。

14 活动期HBV感染、活动期HCV感染、HIV感染。

15 女性受试者处于妊娠期或哺乳期。

16 末次使用强效CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP3A抑制作用或诱导作用的药物或食物。

17 已知对研究药物辅料过敏。

18 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。