【玉溪】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（志愿者报名）

本文介绍了实体瘤NTRK试验，一种针对NTRK基因融合的癌症患者的新型临床试验，评估NTRK抑制剂对NTRK基因融合阳性的实体瘤患者的疗效和安全性。NTRK抑制剂通过特异性抑制NTRK基因融合产生的异常信号，抑制肿瘤细胞生长。试验招募对象为18-75岁，NTRK基因融合阳性的实体瘤患者。该试验具有针对性、疗效显著、副作用小和个体化治疗等优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参加。

【玉溪】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种019】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：拉罗替尼

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【玉溪】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤（不限癌种）NTRK试验是一种针对NTRK基因融合的癌症患者的新型临床试验。NTRK基因融合是一种癌症发生的分子机制，存在于多种类型的实体瘤中，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、黑色素瘤等。该试验旨在评估NTRK抑制剂对NTRK基因融合阳性的实体瘤患者的疗效和安全性。

二、NTRK抑制剂如何发挥作用？

NTRK抑制剂是一种靶向治疗药物，通过特异性抑制NTRK基因融合产生的异常信号，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与其他抗癌药物相比，NTRK抑制剂具有高度的选择性，副作用较小，为患者提供了新的治疗选择。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK试验的招募对象

实体瘤（不限癌种）NTRK试验的招募对象主要包括以下几类患者：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

基因检测显示NTRK基因融合阳性；

对其他抗癌药物无效或产生耐药性；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、实体瘤（不限癌种）NTRK试验的优势

实体瘤（不限癌种）NTRK试验具有以下优势：

针对性强：针对NTRK基因融合阳性的实体瘤患者，具有高度选择性；

疗效显著：NTRK抑制剂在临床试验中表现出较好的疗效；

副作用小：与化疗药物相比，NTRK抑制剂的副作用较小；

个体化治疗：根据患者的基因检测结果，制定个体化的治疗方案。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

如果您或您的亲友符合实体瘤（不限癌种）NTRK试验的招募条件，可以按照以下步骤参与试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

在专业医生的指导下，进行基因检测，确认NTRK基因融合阳性；

提交报名材料，包括病理报告、基因检测报告等；

经审核通过后，参加临床试验，接受NTRK抑制剂治疗；

在试验期间，定期进行随访，评估疗效和安全性。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为NTRK基因融合阳性的实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者有机会获得靶向治疗，提高生存质量和生存期。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为癌症患者解锁新的治疗途径，共筑健康未来！

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列 8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准：

 a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个影像层上可见的可测量病灶。

c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系统稳定性检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳