【玉溪】神经内分泌瘤化疗药免费试验（临床试验招募）

本文概述了神经内分泌瘤的发病特点及化疗药试验的重要性，介绍了我国正在进行的化疗药试验招募情况，并分析了新型化疗药物的优势及参与试验的流程。文章强调，新型化疗药物具有更高的疗效和较低的副作用，能为患者提供个体化治疗方案，带来新的治疗希望。全球好药网提供相关信息及咨询，助力患者了解更多治疗选择。

【玉溪】神经内分泌瘤化疗药免费试验

项目名称：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究

药品名称：镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者

项目优势：Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。

【玉溪】神经内分泌瘤化疗药免费试验

一、神经内分泌瘤概述

神经内分泌瘤是一种起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤，可以发生在身体的多个部位，如胰腺、胃肠道、肺等。由于其发病率较低，早期症状不典型，导致很多患者在确诊时已经处于晚期，治疗难度较大。

二、神经内分泌瘤化疗药试验的重要性

化疗是神经内分泌瘤治疗的重要手段之一。近年来，随着医学科技的不断发展，新型化疗药物不断涌现，为神经内分泌瘤患者带来了新的治疗希望。神经内分泌瘤化疗药试验旨在评估这些新型药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

三、神经内分泌瘤化疗药试验招募患者

目前，我国多家医疗机构正在开展神经内分泌瘤化疗药试验，旨在寻找更有效、更安全的化疗药物。以下是部分试验的简要介绍：

试验名称：新型化疗药物XX对神经内分泌瘤的疗效和安全性研究

试验机构：北京大学肿瘤医院

招募对象：经病理学确诊的神经内分泌瘤患者

试验周期：预计2年

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。

四、神经内分泌瘤化疗药试验的优势

1. 新型化疗药物具有更高的疗效：与传统化疗药物相比，新型化疗药物在抑制肿瘤细胞生长、延长患者生存期方面具有更明显的优势。

2. 更低的副作用：新型化疗药物在提高疗效的同时，还能降低副作用，提高患者的生活质量。

3. 个体化治疗方案：通过化疗药试验，医生可以根据患者的病情和体质，制定更为精准的个体化治疗方案。

五、神经内分泌瘤化疗药试验的参与流程

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验的详细信息。

2. 预约参加试验：符合招募条件的患者，可以预约参加试验。

3. 签署知情同意书：在参加试验前，患者需签署知情同意书，了解试验的风险和收益。

4. 参加试验：患者在医生指导下，按照试验方案接受治疗。

5. 随访与评估：试验期间，患者需定期进行随访和评估，以观察药物疗效和副作用。

六、温馨提示

神经内分泌瘤化疗药试验为患者提供了新的治疗希望，让更多患者看到了生命的曙光。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注神经内分泌瘤化疗药试验的最新进展，为广大患者提供更多有价值的信息。如果您对神经内分泌瘤化疗药试验感兴趣，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

2 经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的局部晚期或转移性GEP-NET

3 既往接受过≤2线全身性抗肿瘤方案治疗晚期NET，其中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）连续治疗至少12周且发生疾病进展

4 随机前存在疾病进展

5 基线至少存在1个可测量病灶

6 基线所有靶病灶须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性

7 基线ECOG评分0或1

8 具有充分的器官功能

9 具备生育能力的受试者自愿在治疗期间和末次使用试验用药品4个月内（男性）或7个月内（女性）使用有效的避孕方法，例如避孕套、口服或注射避孕药物、宫内节育器等

排除标准

1 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

2 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA阳性（≥1×104拷贝/ml），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性

3 妊娠或哺乳期女性

4 随机前接受过肽受体放射性核素（PRRT）治疗

5 随机前12周内接受过剂量强度>30mg/3-4周（增加剂量或频率）的醋酸奥曲肽微球治疗

6 正在接受短效奥曲肽治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前24小时内和给药后24小时内停用短效奥曲肽，或正在接受醋酸奥曲肽微球治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前6周内停用醋酸奥曲肽微球

7 随机前4周内接受过靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药治疗、化疗等全身性抗肿瘤治疗

8 随机化前4周内参加过其它药物临床试验且接受了相应试验药物治疗

9 随机前12周内接受过以下治疗，包括但不限于手术（活检术除外）、根治性放疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术

10 随机前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗

11 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复到≤1级水平（脱发除外）

12 已知脑转移（随机前已稳定至少24周者除外）

13 未控制的充血性心力衰竭，包括基线左室射血分数（LVEF）<50%

14 未控制的糖尿病，包括基线空腹血糖＞2×ULN

15 任何具有临床意义的活动性感染

16 已知其他恶性肿瘤（经充分治疗后预计5年内无复发者除外）

17 已知对镥[177Lu]氧奥曲肽注射液或醋酸奥曲肽微球成分及其赋形剂过敏者

18 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用增强CT和MRI造影剂显像者

19 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况

20 根据患者的疾病特征，研究者认为其他治疗选择（如化疗、靶向治疗）比研究中提供的治疗更合适患者，即试验用药品非临床实践最佳治疗药物