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本文介绍了近年来肿瘤分子生物学研究进展，特别是KRAS靶点作为实体瘤治疗的重要靶点的研究。文章详细阐述了KRAS基因突变在多种癌症中的高发生率及其临床意义，并展开介绍了我国开展的实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。试验结果显示新型KRAS靶点抑制剂具有良好的前景。文章还提供了参与试验的方式及注意事项。摘要如下：随着肿瘤分子生物学研究深入，我国实体瘤患者急需新的治疗手段。本文重点关注KRAS靶点的重要性，介绍实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，旨在评估药物的安全性与疗效。试验已取得初步成果，为患者带来新希望。文章还提供了参与试验的方式及全球好药网咨询热线。
【玉溪】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验
项目名称：【实体瘤】一项评估MK-1084单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤受试者的研究
药品名称：MK1084
基因分型：靶向药
突变基因：KRAS,KRAS G12C
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：标准治疗失败
适应症状：KRASG12C突变晚期实体瘤
项目优势：MK-1084是一款新型KRAS G12C抑制剂。KRAS是实体瘤中最常见的致癌蛋白，一度被认为是“不可成药”靶点。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）常见突变形式之一（约13%），带有这种突变的NSCLC患者通常对其它靶向药物具有耐药性，并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。
【玉溪】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验
一、背景介绍
近年来，随着肿瘤分子生物学研究的深入，越来越多的肿瘤治疗靶点被发现。KRAS靶点作为实体瘤治疗的重要靶点之一，一直备受关注。我国实体瘤患者众多，其中包括多种癌症类型，迫切需要新的治疗手段。实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的开展，为患者带来了新的希望。
二、KRAS靶点的重要性
KRAS基因是人类肿瘤中最早发现的癌基因之一，其突变在多种癌症中都有较高的发生率，如肺癌、结直肠癌、胰腺癌等。KRAS基因突变会导致细胞信号传导通路异常，从而促进肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。因此，针对KRAS靶点的治疗药物研究具有重要的临床意义。
三、实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验
以下是我们将要展开的正文内容，以下是关于这项重要试验的详细介绍。
四、试验概述
试验目的：评估KRAS靶点靶向药物在实体瘤（不限癌种）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。
试验药物：一种新型的KRAS靶点抑制剂，具有高度的靶点亲和力和选择性。
招募对象：经病理诊断为实体瘤（不限癌种），且伴有KRAS基因突变的晚期患者。
以下是文章的具体内容：
1. 抗癌新药的突破：实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验标志着我国抗癌药物研发的一大突破。在过去，KRAS突变被认为是“不可成药”的靶点，但如今，这一难题已被逐步攻克。新型KRAS靶点抑制剂有望为患者带来更长的生存期和更高的生活质量。
2. 试验进展：目前，实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验已在全国多个研究中心开展。试验分为多个阶段，包括剂量爬坡、扩展队列和疗效评估等。初步结果显示，试验药物具有良好的安全性，部分患者已取得明显的疗效。
3. 患者参与意义：参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验，不仅能为患者提供新的治疗选择，还有助于推动我国抗癌药物研发的进程。同时，患者也将为后续的癌症患者积累宝贵的治疗经验。
五、如何参与试验
如果您或您的亲友符合招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细的招募信息和参与流程。我们的专业团队将为您提供一对一的咨询服务，协助您顺利参与试验。
4. 注意事项：参与试验前，患者需进行详细的检查，以确认是否符合招募条件。试验过程中，患者需按照规定的时间、剂量和疗程接受治疗，并定期进行随访。患者及家属的配合对于试验的顺利进行至关重要。
六、温馨提示
实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为我国肿瘤患者带来了新的希望。在全球好药网的助力下，我们期待更多患者能够受益于这一创新疗法，共同抗击癌症，迈向健康人生。
再次提醒，如有疑问或想了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。
入选标准
1 仅适用于第1组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变的转移性恶性实体瘤，并已接受至少1线系统性疾病治疗
2 仅适用于第2组的入选标准：受试者患有经组织学或基于血液确认为KRASG12C突变以及根据IHC 22C3.分析（经当地或中心检测）组织学确认为TPS≥1%的未经治疗的转移性NSCLC
3 根据研究者评估的RECIST 1.1标准具有可测量病灶
4 首次研究干预给药前7天内的ECOG体能状态为0或1
5 具有方案中定义的充分的器官功能
6 具有吞咽和保有口服药物的能力
7 提供知情同意书时年龄≥18岁的男性或女性
8 男性受试者符合方案规定的避孕要求
9 女性受试者符合方案规定的避孕要求
10 受试者（或法定代理人）已有本研究的书面知情同意。受试者可能还要提供对FBR的知情同意。然而，受试者可在不参与FBR的情况下参与主研究
排除标准
1 在研究干预首次给药前的4周内接受了化疗、根治性放疗或抗肿瘤生物制品治疗（姑息性放疗为2周），或者尚未恢复至NCI-CTCAE第5.0版 1级或更高
2 具有二次恶性肿瘤（即一种与目前治疗中的类型不同的恶性肿瘤）的病史，除非已完成潜在的根治治疗，并且5年内无发生恶性肿瘤的证据
3 患有临床活动性CNS转移瘤和/或癌性脑膜炎。如果病变在放射学上稳定，则患有经治疗的脑或脑膜转移瘤受试者可参与研究
4 已知对MK-1084和/或帕博利珠单抗或其任何辅料具有超敏反应
5 患有需要系统性治疗的活动性感染
6 具有HIV和/或乙型或丙型肝炎感染史
7 具有卡波西氏肉瘤和/或多中心卡斯托曼综合征病史
8 具有间质性肺疾病、当下需要类固醇治疗的非感染性肺部炎症或持续性肺部炎症的病史
9 在过去的两年中，除白癜风、已痊愈的儿童哮喘或特应性过敏体质外，患有需要系统性治疗（即疾病修正治疗药物、皮质类固醇、其他免疫抑制治疗）的活性自身免疫疾病
10 具有干扰受试者遵守研究要求的精神疾病和/或物质滥用史
11 在预计的研究持续时间内，自筛选期访视至研究干预末次给药后120天，妊娠、哺乳或预期妊娠
12 在无显著可检测感染的情况下，尚未从大手术操作的任何影响中完全恢复。需要全身麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少2周完成。需要区域性/硬脊膜外麻醉的手术操作必须在首次研究干预给药前至少72小时完成，并且受试者应恢复
13 具有以下一种或多种眼科检查结果/状况： ● 眼内压>21mm Hg和/或任何诊断为青光眼的结果（例如开角型、闭角型或混合型） ● 诊断为中心性浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞或视网膜动脉闭塞的结果 ● 诊断为视网膜变性疾病的结果（例如湿性或干性黄斑变性）
14 ECG的QTc>470毫秒。既往/合并治疗
15 在研究开始2周内接受了认为是CYP3A4强抑制剂、CYP3A4强诱导剂、CYP3A4底物（狭窄治疗指数）或P-gp底物的药物、食物或中草药补充剂
16 在研究开始4周内接受了活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗
17 在首个计划研究给药日前7天内接受质子泵抑制剂或H2拮抗剂治疗
18 在研究开始4周内参与研究药物（或研究设备）的临床研究
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