【包头】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了乳腺癌PARP靶点靶向药试验，该试验旨在评估PARP抑制剂在乳腺癌治疗中的有效性及安全性。作为女性最常见的恶性肿瘤，乳腺癌治疗手段之一的PARP抑制剂，通过抑制PARP活性，阻止癌细胞DNA修复。试验将招募满足特定条件的患者，评估其疗效、生存期等。全球好药网提供临床试验信息及咨询，助力患者寻找治疗新希望。欢迎符合条件的患者咨询参与。

【包头】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【包头】乳腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康。近年来，随着医疗技术的不断发展，靶向治疗已成为乳腺癌治疗的重要手段。其中，PARP靶点作为乳腺癌治疗的新靶点，受到了广泛关注。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。此次，我们将为您介绍一项关于乳腺癌PARP靶点靶向药试验，为患者带来新希望的曙光。

二、PARP靶点及靶向药物

PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是一种存在于细胞内的酶，参与DNA损伤修复。研究发现，乳腺癌患者中存在PARP基因突变的比例较高，这使得PARP成为乳腺癌治疗的一个重要靶点。PARP抑制剂作为一种新型靶向药物，通过抑制PARP的活性，阻止癌细胞的DNA修复，从而促使癌细胞死亡。

三、乳腺癌PARP靶点靶向药试验

本次乳腺癌PARP靶点靶向药试验是一项全球范围内的临床试验，旨在评估PARP抑制剂在乳腺癌治疗中的有效性及安全性。试验药物已在全球多个国家获得批准用于治疗其他肿瘤，但在乳腺癌治疗领域尚属首次。

试验将招募一定数量的乳腺癌患者，入选患者需满足以下条件：

经病理诊断为乳腺癌；

存在PARP基因突变；

经过一线及以上治疗失败或无法耐受；

年龄18-75岁；

其他相关入选条件。

试验分为治疗组和对照组，治疗组使用PARP抑制剂联合化疗，对照组仅使用化疗。通过对比两组患者的疗效、生存期、生活质量等指标，评估PARP抑制剂在乳腺癌治疗中的应用价值。

四、患者招募及咨询热线

全球好药网携手专业医疗机构，为乳腺癌患者提供这一临床试验的机会。如果您或您的家人朋友符合上述入选条件，欢迎咨询我们的热线电话：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细解答试验相关疑问，协助您参与此次试验。

五、总结

乳腺癌PARP靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗选择。作为全球肿瘤患者交流平台，全球好药网将继续关注此项试验的最新进展，并及时为患者提供相关信息。同时，我们也将继续努力，为患者提供更多抗癌新药的临床研究信息，助力患者寻找治疗希望。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。