【无锡】实体瘤（不限癌种）化疗药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了实体瘤化疗药试验的定义、参与原因、流程及注意事项。实体瘤化疗药试验旨在评估新化疗药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。参与试验能让患者接触最新抗癌药物，获得专业医疗团队的关注，并为全球抗癌事业贡献力量。试验流程包括筛选、知情同意、治疗和随访阶段。患者需确保符合试验要求，了解药物副作用，遵守试验规定，并保持良好心态。本文鼓励患者咨询专业医生了解试验详情，并推荐全球好药网作为抗癌新药信息交流平台。

【无锡】实体瘤（不限癌种）化疗药免费试验

项目名称：R01 治疗晚期实体瘤的安全耐受性和药代动力学的 I 期临床研究

药品名称：R01 散

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败,二线失败,三线失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：R01散: 主要是 HIF-VEGF-VEGFR-pVEGFR，对部分肿瘤的 Survivin和 Cyclin D1 也有抑制

【无锡】实体瘤（不限癌种）化疗药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）化疗药试验？

实体瘤（不限癌种）化疗药试验是指针对各种实体肿瘤的化疗药物临床试验。这类试验旨在评估新化疗药物的安全性和有效性，为肿瘤患者提供更多治疗选择。

二、为何参与实体瘤（不限癌种）化疗药试验？

参与实体瘤（不限癌种）化疗药试验，对于患者来说，意味着：

有机会接触到最新的抗癌药物，为治疗带来新的可能性；

获得专业医疗团队的密切关注和个性化治疗建议；

为全球抗癌事业做出贡献，帮助更多患者找到治疗希望。

三、实体瘤（不限癌种）化疗药试验流程

实体瘤（不限癌种）化疗药试验通常包括以下流程：

筛选阶段：医生将根据患者的病情、年龄、体质等因素，评估是否符合试验要求；

知情同意：患者需了解试验的目的、过程、可能的风险和收益，并在充分了解的基础上签署知情同意书；

治疗阶段：患者按照试验方案接受化疗药物治疗，同时接受专业医疗团队的监测和评估；

随访阶段：治疗结束后，患者需定期随访，以评估药物长期效果和安全性。

四、参与实体瘤（不限癌种）化疗药试验的注意事项

参与实体瘤（不限癌种）化疗药试验时，患者需要注意以下几点：

确保自己符合试验要求，如实提供病情、病史等信息；

了解试验药物可能带来的副作用，并与医生沟通，制定应对策略；

遵守试验规定，按时服药、随访，并及时向医生反馈病情变化；

保持良好的心态，相信自己能够战胜病魔。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）化疗药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会接触到最新的抗癌药物，还能为全球抗癌事业做出贡献。如果您或您的亲友患有实体瘤，不妨咨询专业医生，了解是否适合参与此类试验。

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如有疑问或需要帮助，请拨打咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，为战胜癌症而努力！

入选标准

1 年龄：≥18岁，且≤75岁，性别不限；

2 经组织学或细胞学确诊为不可切除的恶性肿瘤的实体瘤患者，其中：Ia期剂量递增阶段：现有标准治疗失败或者无法耐受，或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗，有局灶性复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗患者。包括：食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、NSCLC、胰腺癌等。 Ib期剂量扩展阶段：现有标准治疗失败或者无法耐受，或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗，有局灶性复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、NSCLC等患者，以及剂量递增阶段初步结果有效的其它实体瘤。

3 根据RECIST 1.1定义的可测量病灶。既往接受过放疗或其他局部治疗的肿瘤病灶，仅在完成治疗后明确记录有在治疗部位出现疾病进展的情况下视为可测量病灶。

4 ECOG评分0-1分，且在过去的两周中体能无下降。

5 预计生存期至少12周。

6 有充足的器官和骨髓功能，定义如下：a. ANC≥1500/mm3（1.5×109/L）； b. 血小板≥75000/mm3（75×109/L）；c. 血红蛋白≥9g/dL（90g/L）； d. ALT 和 AST 均≤2.5×ULN，肝转移时 ALT 和 AST 均≤5.0×ULN； e. 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN； f. 血清肌酐≤1.5×ULN 或估计的肌酐清除率≥50mL/min（根据 Cockcroft and Gault 公式）。

7 既往抗癌治疗或外科手术的所有急性毒性反应缓解至基线严重程度或NCI CTCAE版本5.0≤1级（脱发或研究者认为对患者无安全风险的其他毒性除外）。

8 经过全面的了解，愿意签署知情同意书。

排除标准

1 短期内有出现危及生命的并发症风险的晚期患者（内脏危象的患者）。

2 已知或有症状的活动性CNS转移，表现为出现临床症状、脑水肿、脊髓压迫、癌性脑膜炎、软脑膜疾病和/或进展性生长。

3 进入研究前4周内进行过大手术、化学治疗、放射治疗、任何研究性药物或其他抗癌治疗。

4 进入研究前4周内没有从其他临床试验中退出者。

5 已知对R01散的任何成分有过敏史或疑似过敏症状。

6 在进入研究之前的7天内患者接受过以下治疗：已知是CYP强效抑制剂/诱导剂的药物；已知可以显著延长QT间期的药物。

7 在静息状态下，3次心电图（ECG）检查得出的平均校正 QT间期（QTc）>480 msec（仅在第一次ECG提示QTc>480 msec时需要复测并取3次平均校正值）；长QT综合征病史或已证实有长QT 综合征家族史；有临床意义的室性心律失常病史，或当前正在使用抗心律失常药或体内植入了用于治疗室性心律失常的除颤装置。

8 无法控制的电解质紊乱，可能会影响延长QTc药物的作用（如低钙血症<1.0mmol/L、低钾血症<正常值下限）。

9 既往合并严重/不稳定型心绞痛、NCICTCAE版本5.0≥2级的持续心律失常、任何级别的房颤、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外（包括一过性脑缺血发作或症状性肺）、6个月内有过心肌梗死或进行过冠状/周边动脉搭桥术。

10 有临床意义的以下活动性感染，包括乙肝（HBV）、丙肝（HCV）、已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得性免疫缺陷综合症（AIDS）相关疾病。活动性乙型肝炎定义为：乙肝表面抗原（HBsAg）和/或乙肝e抗原（HBeAg）阳性，且HBV-DNA≥2000 IU/ml（相当于104 拷贝/ml）；活动性丙型肝炎定义为HCV RNA高于检测上限。

11 其他严重急性或慢性医学或精神病症或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险或增加研究药物给药相关的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为患者不适合参与本研究的其他情况。

12 有血糖控制不佳的糖尿病。

13 未进行精子或卵细胞体外保存而5年内计划再生育的男性和女性。

14 有近期或主动自杀意念或行为。