【黄南】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了宫颈癌的流行情况及其与高危型HPV感染的关联，介绍了细胞黏附分子Nectin-4在宫颈癌治疗中的研究进展，并详细说明了针对Nectin-4靶点的靶向药物治疗临床试验的相关信息、入选标准、优势及咨询途径。该试验为宫颈癌患者提供了新的治疗选择，有望提升治疗效果和患者生存质量。

【黄南】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【黄南】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌概述

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，据统计，每年全球有超过50万的女性被诊断出患有宫颈癌，其中我国约占全球发病人数的1/5。宫颈癌的发生与高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染密切相关，目前尚无特效治疗方法，主要以手术、放疗和化疗为主。

二、Nectin-4靶点及其在宫颈癌治疗中的应用

Nectin-4是一种细胞黏附分子，研究发现，它在多种肿瘤细胞中高表达，包括宫颈癌。近年来，针对Nectin-4靶点的靶向药物研究取得了突破性进展，为宫颈癌的治疗提供了新的方向。

三、宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验

为了验证Nectin-4靶点靶向药物在宫颈癌治疗中的效果，我国多家医疗机构联合开展了一项临床试验。该试验旨在评估Nectin-4靶点靶向药物对宫颈癌患者的疗效及安全性。

四、试验招募信息

本次试验面向全球招募符合条件的宫颈癌患者，以下是试验招募的相关信息：

试验药物：Nectin-4靶点靶向药物

试验对象：经病理学确诊的宫颈癌患者

入选标准：年龄18-70岁，预计生存期超过3个月，未曾接受过针对宫颈癌的系统治疗

排除标准：过敏体质，严重心、肝、肾功能不全，其他严重的并发症

五、参加试验的优势

参加宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下优势：

接受最新的靶向药物治疗，提高治疗效果

享受专业的医疗团队全程跟踪服务

免费获得试验药物及相关检查

为宫颈癌治疗研究贡献力量，助力更多患者受益

六、咨询热线

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息及报名指导。

七、温馨提示

宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有机会获得最新的治疗手段，提高生存质量和生存期。让我们携手共进，为宫颈癌的治愈之路助力！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶