【乌海】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文介绍了实体瘤不限靶点靶向药试验的定义、重要性、参与条件和流程，以及全球好药网为患者提供的相关支持。实体瘤靶向药试验通过精准识别肿瘤细胞，降低副作用，提高治疗效果和生存率。参与试验需满足一定条件，并在全球好药网的专业指导下进行。该平台致力于为患者提供最新抗癌药物信息和支持服务。欢迎拨打400-119-1082咨询。

【乌海】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

药品名称：HF1K16

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：国内外首个采用主动载药技术开发的全反式维甲酸脂质体制剂，通过提高难溶性化合物的表观溶解度，改善系统暴露和药代动力学特征，促使肿瘤病人体内的髓系抑制细胞（MDSC）的成熟和分化，为肿瘤细胞的免疫清除提供动力。

【乌海】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在身体各部位的肿瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等。传统的抗癌治疗往往采用化疗或放疗，但这些方法对正常细胞的损害较大。不限靶点靶向药试验则是一种全新的治疗方式，它通过精准识别肿瘤细胞特有的分子特征，针对性地抑制肿瘤生长，从而减少对正常细胞的影响。

二、为何不限靶点靶向药试验如此重要？

不限靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了以下几大优势：

个体化治疗：根据患者的肿瘤类型、基因变异等信息，定制个性化的治疗方案，提高治疗效果。

降低副作用：与传统化疗相比，靶向治疗对正常细胞的损害较小，副作用更低。

提高生存率：靶向治疗有望提高患者的生存率和生活质量。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药试验？

参与不限靶点靶向药试验需要满足以下条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为实体瘤；

未接受过靶向药物治疗或对 previous 靶向药物耐药；

无严重心、肝、肾功能不全；

自愿参加并签署知情同意书。

如果您或您的家人符合上述条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和报名服务。

四、不限靶点靶向药试验的流程是怎样的？

参与不限靶点靶向药试验的流程如下：

初步咨询：通过电话或在线咨询了解试验的基本信息；

筛选评估：根据患者的病情和条件进行筛选，符合条件者进入试验；

签署知情同意书：在充分了解试验内容后，签署知情同意书；

临床试验：按照试验方案接受靶向药物治疗，并定期进行随访；

数据收集与分析：收集患者的治疗效果和安全性数据，进行统计分析。

五、全球好药网为您提供专业支持

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，我们致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。参与不限靶点靶向药试验的患者，我们将提供以下支持：

专业的咨询团队：为患者提供详细的政策解读、试验流程解答等服务；

全面的资料整理：整理国内外最新的临床试验信息，帮助患者找到合适的试验；

隐私保护：确保患者信息的安全性和保密性；

持续关注：为患者提供试验期间的持续关注和支持。

如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

六、温馨提示

不限靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网，我们希望能够帮助更多的患者找到适合自己的治疗方法，重拾健康的生活。请相信，只要我们不放弃，希望就在前方。拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命加油！

入选标准

1．愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2．男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3．受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4．根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5．东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。

6．预期生存期≥12周。

7．具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

排除标准

　　在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗(注意：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内)。

　　既往治疗所致不良反应尚未恢复(例如恢复至基线或0~1级)。注意： 本条标准不包括≤2级脱发或周围神经病(根据NCI-CTCAE 5.0评估)，此类受试者仍可参与研究。

　　注意： 如果受试者接受过较大手术治疗，在开始本研究治疗前，必须已经从手术不良事件和(或)并发症中充分恢复。

　　在研究药物首次给药前28天内使用过任何试验性抗肿瘤药治疗。

　　在研究药物首次给药前7天内使用过维生素A或任何维生素A衍生物。

　　既往深静脉血栓形成史或肺栓塞史。

　　有证据显示具有控制不良的甲状腺疾病或视网膜疾病。

　　已知存在有症状的或未控制的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。通过完全切除和(或)放疗治疗后保持稳定或出现改善的中枢神经系统转移无需排除，但要求筛选期之前至少4周的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素。

　　证据显示严重或未控制的系统性疾病(例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病)。

　　严重肝、肾功能受损;

　　患有具有临床意义的心血管疾病，包括：

　　基线经超声心动图(ECHO)显示的左室射血分数(LVEF)≤50%。

　　心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上。

　　控制不良的高血压(尽管使用了药物治疗，但收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)。

　　既往或当前患有心肌病。

　　心室率>100 bpm的房颤或其他心律失常。

　　不稳定性缺血性心脏病(开始研究治疗前6个月内发生过心肌梗死(MI)，或每周需要使用1次以上硝酸酯类药物的心绞痛)。

　　男性QTc间期≥450ms，女性QTc间期≥470ms(Fridericia公式：QTcF=QT msec/(RR sec)33)。

　　患有已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

　　严重骨质疏松症或发生骨转移的患者，血清25-羟维生素D检测值小于50nmol/L。

　　筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性、乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性，或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者;HBV DNA≥500cps/mL或200 IU/mL或HCV—RNA阳性。

　　已知对于研究药物或辅料成份有速发型或迟发型超敏反应，或过敏体质，或对任何研究药物或辅料成份过敏。

　　妊娠试验阳性(血β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]测试阳性)或哺乳期妇女。

　　研究者认为患者合并的疾病可能影响对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。