【】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了肺癌ROS1靶点靶向药试验的重要性，以及该试验的定义、优势及参与方式。ROS1基因突变的肺癌患者可通过精准治疗获得新希望，显著抑制肿瘤生长，并改善生活质量。全球好药网提供临床试验信息，助力患者寻找治疗机会。如需参与试验，请拨打咨询热线400-119-1082。

【海南】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【海南】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验的重要性

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。ROS1基因突变是肺癌患者中的一种罕见基因变异，约1%-2%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者携带ROS1基因融合。近年来，随着靶向治疗技术的发展，针对ROS1靶点的靶向药物为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、什么是ROS1靶点靶向药试验？

ROS1靶点靶向药试验是一种针对ROS1基因突变肺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物对这一特定基因变异的疗效和安全性。通过参加这种试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为生命续航。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对ROS1基因突变的靶向药物具有高度选择性，能够精准作用于癌细胞，降低对正常细胞的影响，从而减轻副作用。

2. 高效抑制肿瘤生长：ROS1靶点靶向药物可以显著抑制ROS1基因突变的肿瘤生长，延长患者的生存期。

3. 改善生活质量：靶向药物治疗后，患者的生活质量得到明显改善，如减轻疼痛、缓解呼吸困难等症状。

四、如何参与肺癌ROS1靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为ROS1基因突变的肺癌患者，可以咨询以下途径参与临床试验：

1. 联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验详细信息。

2. 向主治医生咨询，了解是否符合临床试验的入选条件。

3. 通过官方网站、微信公众号等渠道了解临床试验的最新进展。

五、全球好药网助力肺癌ROS1靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，始终关注肺癌ROS1靶点靶向药试验的最新进展。我们致力于为患者提供全球最新抗癌药物临床研究信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。

为了方便患者咨询和参与临床试验，全球好药网特设咨询热线：400-119-1082。如果您有任何疑问，请随时联系我们，我们将竭诚为您服务。

六、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因突变的肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为生命续航。全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多有价值的信息。请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。