【咸宁】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了实体瘤FGFR靶点靶向药试验的概念、目的、参与方式和优劣势。实体瘤FGFR靶点靶向药试验旨在通过抑制FGFR信号通路，为患者提供新的治疗选择。进行此类试验可提高治疗效果，减少副作用，拓宽治疗范围，探索新疗法。符合条件的实体瘤患者可参与试验。该试验具有高度特异性、较好耐受性和广泛适用范围，但也面临药物耐药性、安全性和临床试验局限性等挑战。参与试验可提高治疗效果并为抗癌事业作贡献。

【咸宁】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治实体瘤】TT-00420在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验

药品名称：TT-00420

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR,FGFR1,FGFR2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带FGFR1-3异常，经治实体瘤

项目优势：TT-00420是一种全新的选择性聚焦型多激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。大量的临床前研究发现TT-00420对三阴性乳腺癌、胆管癌等恶性肿瘤具有优异的抑制效果。

【咸宁】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体肿块的一类肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等多种癌症。FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是一种在细胞表面表达的蛋白质，与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。

实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验，即针对FGFR靶点的抗癌新药临床试验，旨在通过抑制FGFR信号通路，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，为患者提供新的治疗选择。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验？

FGFR基因突变或扩增在多种实体瘤中具有较高的发生率，针对这一靶点的靶向治疗药物具有高度的特异性，可以有效抑制肿瘤的生长。以下是进行FGFR靶点靶向药试验的几个原因：

提高治疗效果：相较于传统化疗，FGFR靶向药物具有更高的治疗有效率。

减少副作用：靶向药物具有较好的耐受性，可以减少患者的痛苦。

拓宽治疗范围：FGFR靶向药物适用于多种实体瘤，为患者提供更多治疗选择。

探索新疗法：通过临床试验，不断优化和改进治疗方案，为患者带来更多希望。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且符合以下条件，可以考虑参与FGFR靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过FGFR靶向药物治疗；

无严重的心、肝、肾等器官功能损害。

参与临床试验前，请咨询专业医生，了解试验的具体要求和流程。同时，您可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，获取更多关于临床试验的信息。

四、实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验的优势与挑战

优势：

高度特异性：FGFR靶向药物针对性强，可以有效抑制肿瘤生长。

较好的耐受性：相较于传统化疗，靶向药物副作用较小。

适用范围广：适用于多种实体瘤，为患者提供更多治疗选择。

挑战：

药物耐药性：部分患者可能会产生药物耐药性，导致治疗效果降低。

安全性问题：虽然靶向药物副作用较小，但仍需关注其安全性。

临床试验局限性：临床试验样本量有限，可能无法完全反映药物在真实世界中的疗效。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以接触到先进的抗癌药物，提高治疗效果，同时为我国抗癌事业作出贡献。如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。让我们携手共进，为战胜癌症而努力！

入选标准

1 健康成年男性

2 年龄：18~45周岁（包括边界值）

3 体重：体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（包括边界值），受试者体重不低于 50 kg

4 自愿签署知情同意书

5 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验

排除标准

1 经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便常规+隐血）、甲状腺功能、12导联心电图、胸部CT、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者

2 眼科检查（眼压、眼底摄片及裂隙灯）异常且有临床意义者

3 十二导联心电图（ECG）获得的静息校正QT间期（QTcF）>450 ms

4 乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者

5 新型冠状病毒感染筛查：C反应蛋白异常且有临床意义，或新型冠状病毒核酸阳性者

6 筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（详见附录1）

7 筛选前14天内使用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂，如维生素、钙补充剂

8 有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史

9 既往患有器质性心脏病史、心力衰竭史、心肌梗死史、心绞痛史、不能解释的心律失常史、扭转性室速史、室性心动过速史、房室传导阻滞、QT延长综合征史或有QT延长综合征症状及家族史（由遗传证明或近亲在年轻时由于心脏原因猝死表明）者

10 筛选期前6个月内接受过重大手术或者手术切口没有完全愈合；重大手术包括，但不限于任何有显著出血风险、延长全身麻醉期、或切开活检或明显创伤性损伤的手术者

11 过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者；或经研究者判断可能会对试验药物或其辅料过敏者

12 痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病

13 患有：2级腹泻；胃肠道功能损伤或显著影响TT-00420吸收的胃肠道疾病（如溃疡性疾病、无法控制的恶心，呕吐，腹泻，吸收不良综合征或小肠切除术等）

14 习惯性便秘或腹泻

15 酗酒或筛选期前6个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或筛选期时酒精呼气试验结果≥20 mg/dl

16 筛选期前3个月每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品者，且在试验期间无法戒断者

17 滥用药物或筛选期前3个月使用过软毒品（如：大麻）或筛选期前1年服用硬毒品（如：可卡因、苯丙胺类、苯环己哌啶等）；或筛选期尿药检测阳性

18 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，且在试验期间无法戒断者

19 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者；或者试验前1年内有显著放射性暴露（≥2次胸/腹部CT，或≥3次其他各类X射线检查）或者参加过放射性药物标记试验者

20 有晕针、晕血史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者

21 筛选期前3个月内参与过其他任何临床试验（包括药物和器械等临床试验）

22 筛选前1个月内接种过疫苗者或在试验期内计划接种疫苗者

23 试验期间及完成试验后1年内有生育或捐献精子计划者，或者不同意试验期间及试验完成后1年内受试者及其配偶应该采取严格的避孕措施者（详见附录3）

24 筛选期前3个月内曾有过失血或献血达400 mL者，或1个月内接受输血者

25 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者