【玉林】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了胰腺癌无靶点靶向药试验的背景、意义、试验药物及招募对象、临床试验流程、患者关注的问题和温馨提示。胰腺癌被称为“癌中之王”，无靶点特性使治疗困难。试验旨在突破治疗难题，提高生存质量。试验药物针对胰腺癌特性优化，招募符合条件的胰腺癌患者。患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。本文呼吁关注胰腺癌患者，期待试验带来更好未来。

【玉林】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称：LF0376 片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势：LF0376片是一款新型化疗药物，目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【玉林】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

胰腺癌，被称为“癌中之王”，其恶性程度高、发展速度快、预后差，一直是临床治疗的难题。近年来，靶向治疗成为癌症治疗的热点，然而胰腺癌的无靶点特性让许多患者和医生感到无助。在这样的背景下，胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验应运而生，为患者带来了新的希望。

二、胰腺癌无靶点靶向药试验的意义

1. 突破治疗难题：胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验，旨在寻找一种新的治疗途径，解决传统治疗手段对胰腺癌效果不佳的问题。

2. 提高生存质量：通过靶向药物的作用，精准打击癌细胞，降低副作用，提高患者的生存质量和生存期。

以下是我们文章的主要内容：

三、试验药物及招募对象

1. 试验药物：本次试验的药物是一种新型靶向药物，具有高效、低毒、特异性强的特点，针对胰腺癌无靶点特性进行了优化。

2. 招募对象：胰腺癌患者，经诊断符合以下条件：

（1）无法手术切除的局部晚期或转移性胰腺癌；

（2）未经系统性治疗或经系统性治疗后出现进展；

（3）具有较好的体力状况和生活质量。

四、临床试验流程

1. 患者报名参与临床试验，通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。

2. 医生对患者进行筛选，符合条件者进入临床试验。

3. 患者按照试验方案接受药物治疗，并定期进行随访。

4. 医生评估治疗效果，对药物的安全性、有效性进行评价。

五、患者关注的问题

1. 是否需要支付费用？：参加临床试验的患者，部分费用由试验申办方承担，具体费用问题可咨询全球好药网。

2. 是否有风险？：任何药物都有可能产生副作用，但医生会密切监测患者的病情，确保安全。

3. 能否中途退出？：患者有权在任何时间退出临床试验，医生会根据患者的意愿进行调整。

六、温馨提示

胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验，为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息，助力患者抗击病魔。如果您或您的家人朋友正遭受胰腺癌的困扰，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详细信息。

让我们一起期待，这项“破局之作”能为胰腺癌患者带来更好的未来。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶；用法用量：一日一次；用药时程：持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准：

1) 受试者必须符合下列所有标准：自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

2) 年龄 18 周岁以上（含），性别不限；

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者；或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤（复发定义：肿瘤在最近一次治疗后发生进展；难治定义：肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR）患者；无标准治疗方案，或无法耐受标准治疗；

4) 患者至少有一个可评估病灶（实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准）；

5) ECOG 评分 0~2；

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准：

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性；

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注：非育龄期女性包括永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）和已绝经。对于≥50 岁女性，如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因，则认为该名女性已绝经。对于＜50 岁的女性，如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素（FSH）水平在绝经后范围内，则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准，须将其排除出试验：1) 影像学（CT 或者 MRI）显示肿瘤侵犯大血管的患者；

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病，经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者；

3) 静息状态下，筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms；

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者；

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病（比如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征）或其他吸收不良情况；

7) 首次给药前，尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发（任何级别）的患者可以入组；

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等；

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过小分子靶向药物治疗；

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药；

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期（以时间长的为准）

内作为受试者参加其它临床试验（筛选失败除外）；

e 既往接受过 CCR2 和（或）CCR5 靶点药物治疗；

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术（包括局部治疗如 TACE），或预期将在研究期间接受重大手术的患者；

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者（姑息性放疗除外）。姑息性放疗（≤10 次分割放疗）需在首次给药前至少 48 小时完成；

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内（时间短者为准）使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂（相关药物可参考附录 1，局部用药不受限制）；

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染，且需要系统性抗感染治疗的患者；

13) 活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV-DNA＞2000IU/ml）、丙型肝炎病毒感染（HCVAb 阳性且 HCV-RNA＞1000IU/ml）；HIV 抗体阳性；梅毒血清学试验阳性；

14) 既往有严重过敏史者，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者；

15) 妊娠期或哺乳期患者；

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。