本文概述了肝癌作为全球严重的恶性肿瘤，传统治疗手段效果有限，无靶点肝癌患者面临的治疗困境。文章介绍了“肝癌无靶点要求靶点靶向药试验”，旨在探索新型靶向药物治疗无靶点肝癌患者的疗效，为这部分患者提供新的治疗选择。试验通过筛选患者、分组治疗、疗效评估等步骤进行，为无靶点肝癌患者带来新希望，并提供了参与试验的途径。

【玉林】肝癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝细胞癌CAR-T细胞】评价C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌的 安全性和有效性的临床研究

药品名称：C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织学确诊的肝细胞癌，且至少经过一线规范化全身系统治疗失败；

项目优势：C-CAR031是一种靶向GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3）的新型装甲型自体CAR-T细胞疗法。由阿斯利康和西比曼生物联合研发，使用阿斯利康特有的“装甲发现平台[即转化生长因子显性失活-β受体II（dnTGFβRII）]”进行设计，并在中国进行生产。

【玉林】肝癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

在全球范围内，肝癌是一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤。对于许多肝癌患者来说，传统的治疗手段往往效果有限。随着靶向治疗的发展，越来越多的患者看到了新的希望。然而，对于那些无靶点的肝癌患者，他们是否还有其他选择？本文将为您介绍“肝癌无靶点要求靶点靶向药试验”的临床招募，以及这一试验为无靶点肝癌患者带来的新希望。

一、什么是肝癌无靶点要求靶点靶向药试验？

肝癌无靶点要求靶点靶向药试验是指针对那些没有明确基因突变或基因异常的肝癌患者进行的靶向药物治疗研究。这类试验旨在探索新型靶向药物对于无靶点肝癌患者的疗效，为这部分患者提供新的治疗选择。

二、为什么需要这种试验？

对于无靶点的肝癌患者来说，传统的化疗和放疗效果往往不佳，且副作用较大。靶向治疗作为一种更为精准的治疗方式，能够针对肿瘤细胞的特定分子靶点进行干预，从而减少对正常细胞的损害。然而，由于缺乏明确的靶点，这部分患者往往无法从现有的靶向治疗中获益。因此，探索新的靶向药物和治疗方法成为了迫切需要。

三、试验如何进行？

在“肝癌无靶点要求靶点靶向药试验”中，研究人员会根据患者的具体情况，选择合适的靶向药物进行试验。试验通常包括以下几个步骤：

筛选患者：研究人员会对患者进行详细的评估，包括病情、基因检测结果、肝功能等，以确保患者符合试验要求。

分组治疗：符合条件的患者将被随机分为不同的治疗组，每组使用不同的靶向药物。

疗效评估：在治疗过程中，研究人员会定期评估患者的病情变化，包括肿瘤大小的变化、肝功能指标等。

数据收集与分析：研究人员会收集试验数据，进行统计分析，以评估不同靶向药物对于无靶点肝癌患者的疗效。

四、试验对患者的意义

对于无靶点的肝癌患者来说，参与“肝癌无靶点要求靶点靶向药试验”意味着他们有机会接触到最新的靶向药物和治疗方法。如果试验结果显示某种靶向药物对于他们的病情有效，那么他们将有机会获得更为精准和有效的治疗。此外，参与试验的患者还将得到专业的医疗团队的关注和照顾，这对于提高治疗效果和生活质量具有重要意义。

五、如何参与试验？

如果您或您的家人是肝癌患者，并且没有明确的基因突变或基因异常，您可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的流程、要求和潜在风险。如果您符合条件，我们将协助您参与试验，让您有机会获得最新的靶向治疗。

六、温馨提示

“肝癌无靶点要求靶点靶向药试验”为无靶点肝癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得更为精准和有效的治疗，同时为未来的肝癌治疗研究提供宝贵的数据。如果您是肝癌患者，不要放弃任何可能的治疗机会，勇敢地迈出第一步，让我们共同为战胜癌症而努力。

入选标准

用药周期

给药方案：回输1次，采用单次给药设置。

完整入选标准

1、自愿参加本研究并能够签署知情同意书

2、筛选时年龄18〜70岁

3、经组织学确诊的肝细胞癌（HCC）并符合以下要求：

a巴塞罗那临床肝癌分期B期或C期（BCLC B/C）

b肝功能Child-Pugh评分＜6分

c肿瘤组织中至少20%的肿瘤细胞GPC3阳性表达（不限制胞 浆或胞膜），其中细胞膜阳性表达不低于5%；

4.既往接受过至少一种针对HCC的规范化全身性系统治疗后复 发/进展，或者因特定原因无法接受或无法耐受全身性系统治 疗。规范化系统治疗药物可包括：靶向药物（如索拉菲尼、仑 伐替尼、多纳非尼、阿帕替尼）、免疫检查点抑制剂（如阿替利 珠单抗、帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、纳武利 尤单抗、特瑞普利单抗、替雷利单抗）或化疗药物（如奥沙利 钳、氟尿疇呢）。

5.至少有1处可测量靶病灶（根据RECISTvl.l定义）

6.入选和治疗前世界卫生组织（WHO） /ECOG体能状态（PS）评 分为0或1分

7.预计生存期N12周

8.经超声心动图左室射血分数（LVEF） ＞45%

9.肺部无活动性感染

10.实验室检查：

血常规

a.绝对中性粒细胞计数（ANC） ＞1.0x109/L

b.淋巴细胞计数＞0.4x109/L

c.血小板计数＞60x109/L

d.血红蛋白＞80g/L

血生化

e.血清总胆红素＜2xULN （正常值上限）

f.谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT） ＜5xULN

g.血清肌酣＜1.5xULN

凝血功能

h.凝血酶原时间（PT）： PT延长＜4s

11.无HBV感染史，或者筛选时HBV DNA ＜500IU/ml （或2500 copies/ml）,并根据治疗指南在研究全程进行抗病毒相关治疗

12.育龄期女性受试者在筛选期血清或尿妊娠检测必须呈阴性；

13.未 绝育受试者同意在整个研究期间釆取有效的避孕措施同意在研究期间戒酒

排除标准

1.具有严重过敏史或对细胞产品中的辅料DMSO过敏

2.有肝移植史

3.既往接受过细胞治疗

4.肿瘤体积大于70%肝组织

5.门静脉主干癌栓

6.中度及以上腹水

7.骨或中枢神经系统（CNS）转移，或有肝性脑病、癫痫、脑血管 意外等CNS受累疾病

8.单采前6周内接受过放疗

9.单采前4周内接受过局部治疗（如：手术、消融、介入）或单采 前存在未愈合伤口

10.接受过系统治疗且在单釆前不达洗脱期最低要求：

a.免疫检查点抑制剂：6周

b.试验性抗癌药物或其它包括中草药、中成药在内的机制尚不 明确的抗肿瘤系统治疗：2周

C.全身治疗剂量的类固醇（吸入类固醇除外）或其它免疫调节 剂（包括：白介素、干扰素、胸腺素等）：2周

11.有其它原发性癌症史，以下除外：

a.经切除治愈的非黑色素瘤（如：皮肤基底细胞癌）

b.治愈的原位癌（如：宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌等）

12.活动性丙型肝炎病毒感染（HCVRNA阳性）

13.梅毒感染

14.活动性或有免疫缺陷病病史（包括但不限于HIV、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病、类风湿性关节炎、重症肌无力、Graves氏病、 垂体炎等；以下除外：白瘢风或脱发患者、甲状腺功能减退且接受过激素替代疗法后病情稳定的患者、无需系统性治疗的任何慢 性皮肤病以及经研究者判断无临床意义的其他疾病）

15.持续性或活动性感染（预防性抗感染用药除外）

16.未得到控制的高血压病、糖尿病、心率失常、症状性充血性心力 ―1—> 、口衰竭

17.有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

18.心功能不全：根据美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级标 准属于III或IV级

19.不稳定的心脏或肺部疾病

20.明显的出血风险或倾向

21.处在妊娠或哺乳期，或研究期间有孕育计划

22.经研究者判断可能增加受试者风险或干扰研究结果的其他疾病