【】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了子宫内膜癌这一女性常见恶性肿瘤，并探讨了HER2靶点靶向药试验在治疗该疾病中的潜力。文章介绍了HER2基因与子宫内膜癌的关系，并阐述了HER2靶点靶向药试验的意义、招募对象、试验流程及参与方式。该试验为患者带来了新的治疗希望，全球好药网提供专业咨询与指导，助力患者顺利参与。让我们一起为战胜癌症贡献力量。

【海南】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【海南】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的健康和生命。近年来，随着精准医疗的快速发展，靶向治疗已成为抗癌新药研发的重要方向。今天，我们就来聊聊【子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验】，为患者带来新的治疗希望。

一、HER2靶点与子宫内膜癌的关系

HER2是人类表皮生长因子受体2的简称，是一种常见的癌基因。HER2基因的异常激活会导致细胞增殖失控，进而引发癌症。研究发现，HER2基因在子宫内膜癌中的表达率为10%-30%，这意味着HER2靶点靶向药对这部分患者具有潜在的治疗效果。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药试验旨在评估针对HER2基因的靶向药物在子宫内膜癌治疗中的效果。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的特异性和较低的副作用。通过临床试验，研究人员可以了解HER2靶向药物在子宫内膜癌患者中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

三、HER2靶点靶向药试验招募对象

本次试验主要面向以下患者：

经病理学检查确诊为子宫内膜癌的患者；

HER2基因表达阳性的患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过靶向治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

四、HER2靶点靶向药试验流程

试验分为三个阶段：

筛选阶段：患者需接受病理学检查，确认HER2基因表达阳性；

治疗阶段：患者将接受HER2靶向药物治疗，期间需定期进行随访；

评估阶段：研究人员将根据患者的治疗效果，评估HER2靶向药物的安全性、有效性及耐受性。

五、如何参与HER2靶点靶向药试验

如果您符合招募条件，有以下几种方式可以参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

前往指定的临床试验机构咨询；

通过全球好药网官方网站、微信公众号等渠道报名。

六、携手共创抗癌新篇章

HER2靶点靶向药试验为子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为战胜癌症贡献力量。在这个过程中，全球好药网将为您提供专业的咨询和全程指导，助您顺利参与试验。

温馨提示

癌症的治疗是一场没有硝烟的战争，每一次突破都为患者带来新的希望。让我们携手共进，为子宫内膜癌患者创造一个更美好的未来！

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。