【西双版纳】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤与NTRK靶点的相关知识，阐述了NTRK靶点靶向药试验的意义，包括提高治疗效果、减轻副作用和延长生存期。同时，文章详细说明了如何参与临床试验，并提供全球好药网在抗癌新药信息、经验交流和咨询服务方面的支持。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗，提升生活质量。

【西双版纳】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【西双版纳】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、了解实体瘤与NTRK靶点

实体瘤是一种发生在身体各种器官或组织的恶性肿瘤，常见的如肺癌、乳腺癌、胃癌等。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为肿瘤治疗的热点。其中，NTRK基因融合是一种重要的肿瘤驱动基因，存在于多种实体瘤中。

二、NTRK靶点靶向药试验的意义

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验旨在寻找针对NTRK基因融合的特效药物，为患者提供更有效的治疗手段。通过临床试验，研究人员可以评估新药的安全性和有效性，为患者带来以下意义：

提高治疗效果：靶向药物可以精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，提高治疗效果。

减轻副作用：与传统化疗相比，靶向药物副作用较小，有利于提高患者生活质量。

延长生存期：通过抑制肿瘤生长，靶向药物有助于延长患者的生存期。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验

如果您或您的亲友患有实体瘤，且经检测证实存在NTRK基因融合，可以尝试参与以下步骤加入临床试验：

咨询专业医生：与您的肿瘤科医生沟通，了解临床试验的相关信息。

了解试验要求：根据临床试验的要求，了解是否符合参加条件。

联系试验机构：通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）或官方网站，与试验机构取得联系，了解试验的具体安排。

签署知情同意书：在充分了解试验内容后，签署知情同意书，同意参加试验。

接受治疗与随访：按照试验方案，接受药物治疗，并定期进行随访。

四、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供以下服务：

抗癌新药信息：实时更新全球最新抗癌药物临床研究信息，让患者了解最新的治疗手段。

抗癌经验交流：为患者提供一个交流平台，分享抗癌经验，互相鼓励。

专业咨询服务：通过咨询热线（400-119-1082），为患者提供专业的抗癌药物咨询。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得更有效的治疗手段，提高生活质量。全球好药网将竭诚为您提供服务，助您在抗癌路上找到光明。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳