【宁波】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了科研人员针对实体瘤（不限癌种）的KRAS靶点靶向药试验，旨在为癌症患者提供新的治疗希望。试验药物为新型KRAS靶点抑制剂，通过阻断肿瘤细胞生长信号抑制肿瘤生长。临床试验面向18-75岁具备KRAS基因突变的实体瘤患者，需遵循治疗流程并积极配合随访。欢迎符合条件的患者联系我们，共同为生命续航。

【宁波】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【宁波】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

在人类与癌症的斗争中，科研人员始终在不断探索新的治疗方法和药物。近年来，靶向治疗作为一种精准治疗手段，受到了广泛关注。本文将为您介绍一种针对实体瘤（不限癌种）的KRAS靶点靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指由上皮细胞起源的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌症。KRAS是一种原癌基因，其突变形式在许多实体瘤中发挥作用。此次临床试验旨在研究针对KRAS靶点的靶向药物，以期为患者提供更为有效的治疗方案。

三、试验药物简介

本次试验药物为新型KRAS靶点抑制剂，通过特异性结合KRAS突变蛋白，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。该药物在前期研究中已显示出良好的抗肿瘤活性，有望为患者带来更好的治疗效果。

四、试验招募对象

本次临床试验面向以下患者进行招募：

经病理学检查确认为实体瘤患者（不限癌种）

年龄在18-75岁之间

具备KRAS基因突变

未接受过其他靶向药物治疗

自愿参与并签署知情同意书

五、试验流程及注意事项

参加临床试验的患者需按照以下流程进行：

筛选期：进行相关检查，确认符合入组条件

治疗期：接受试验药物治疗，并进行定期随访

随访期：治疗结束后，继续进行随访，评估疗效和安全性

需要注意的是，参加临床试验的患者需遵循医生的建议，按时服药，并积极配合随访工作。

六、联系我们

如果您或您的家人符合上述招募条件，欢迎联系我们，加入实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验。我们的咨询热线为：400-119-1082。我们将竭诚为您解答疑问，并提供专业的指导。

七、温馨提示

癌症治疗是一场持久战，我们相信，在科技发展和医疗进步的推动下，越来越多的患者将找到属于自己的治疗希望。实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，让我们携手共进，为生命续航。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。