【白城】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验(临床试验招募)

李翠芬

文章最后更新时间:2025-03-04 21:00:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗现状,重点介绍了全球好药网联合多家医疗机构开展的无靶点要求靶点靶向药试验,旨在为无明确靶点的NSCLC患者提供个性化治疗方案。试验通过基因检测和生物信息学分析寻找潜在靶点,提高治疗效果,降低治疗成本,减轻患者痛苦,并推动科研进展。文章还详细介绍了试验流程、注意事项以及全球好药网提供的专业支持。若符合试验条件,欢迎咨询。

【白城】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤】评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学特征及初步有效性的 I/II期临床研究

药品名称:LBL-024

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:1、A1:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胃肠神经内分泌瘤G3(Ki-67增殖指数≥55%)和神经内分泌癌; 2、A2:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的非胃肠神经内分泌瘤G3 (Ki-67增殖指数≥55%)和神经内分泌癌(不包括胰腺神经内分泌癌和小细胞肺癌); 3、A3:既往未经PD-(L)1治疗的默克尔细胞癌(MCC); 4、B:至少一线治疗失败且未经PD-(L)1抑制剂治疗的胆道腺癌,包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌; 5、C1:无驱动基因:既往接受过PD-(L)1抑

项目优势:LBL-024是维立志博自主研发、拥有知识产权的PD-L1/4-1BB双特异抗体。该产品由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成,LBL-024能够阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体,从而起到了解除免疫抑制(松刹车)和激活免疫系统(踩油门)的双重协同作用,是一种极具潜力的抗肿瘤双特异抗体。

【白城】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,约占所有肺癌类型的85%。在NSCLC的治疗过程中,靶向治疗因其高效、低毒的特点而备受关注。然而,部分患者因无明确靶点而无法接受靶向治疗。为了解决这一问题,全球好药网携手多家医疗机构,开展了非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验,为这部分患者带来新的治疗希望。

二、什么是非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验?

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验,是指在无明确靶点的NSCLC患者中,通过基因检测、生物信息学分析等手段,寻找潜在的靶点,进而指导患者接受靶向治疗。这种试验旨在为无靶点患者提供个性化的靶向治疗方案,提高治疗效果。

三、试验的意义和价值

1. 提高治疗效果:通过寻找潜在的靶点,为患者提供个性化的靶向治疗方案,有助于提高治疗效果,延长生存期。

2. 降低治疗成本:相较于传统的化疗和放疗,靶向治疗具有更高的性价比,可以有效降低患者的治疗成本。

3. 减轻患者痛苦:靶向治疗副作用较小,可以有效减轻患者的痛苦,提高生活质量。

4. 推动科研进展:通过试验,可以积累大量无靶点NSCLC患者的临床数据,为后续的科研工作提供有力支持。

四、试验流程及注意事项

1. 患者需提供病理学诊断报告、基因检测报告等相关资料;

2. 专业医生根据患者资料进行评估,确定是否符合试验条件;

3. 符合条件的患者将接受靶向药物试验,期间需定期复查;

4. 注意事项:患者需保持良好的心态,积极配合医生进行治疗;同时,密切关注身体状况,如有异常,及时与医生沟通。

五、全球好药网为您提供专业支持

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,致力于为肿瘤患者提供最全面的抗癌药物信息。在非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验中,我们为您提供以下支持:

1. 提供全球最新抗癌药物信息,帮助患者了解最新的治疗手段;

2. 专业客服团队,为患者提供详细的咨询服务,解答治疗过程中的疑问;

3. 协助患者预约专业医生,确保试验顺利进行;

4. 提供试验期间的生活关怀,帮助患者度过治疗难关。

六、温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验,为无靶点患者带来了新的治疗希望。全球好药网将携手多家医疗机构,继续努力,为更多肿瘤患者提供专业的抗癌支持。如果您或您的家人朋友符合试验条件,欢迎拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用冻干制剂LBL-024的规格:100mg/瓶。

用法用量:0.2 mg/kg,每3周给药1次(1-6例);0.8 mg/kg,每3周给药1次(3-6例);3.2 mg/kg,每3周给药1次(3-6例);10 mg/kg,每3周给药1次(3-6例);15 mg/kg,每3周给药1次(3-6例);25 mg/kg,每3周给药1次(3-6例)。

用药时程:每次输注通常在30-120分钟内完成,首次静脉输注可在60 min以上,如无输注不良反应,后续静脉输注时间可缩短但至少30 min以上。

入选标准

1、 同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书;

2、 年龄18-75周岁(含边界值),性别不限

3、 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性晚期恶性肿瘤患者

4、 东部肿瘤协作组体力状况评分标准(ECOG)为0~1分

5、 预期生存时间至少12周

6、 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施(包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等);育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性

 

排除标准

排除标准

1、 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗,除外以下几项: 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内; 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长的为准); 有抗肿瘤适应症的中成药或中草药为首次使用研究药物前2周内

2、 在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗

3、 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术;

4、 既往对抗体类药物治疗有严重的超敏反应或已知对LBL-024处方中任何组分过敏

5、 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移,经研究者判断不适合入组;

6、 有活动性感染,且目前需要静脉抗感染治疗者

7、 有免疫缺陷病史,包括HIV抗体检测阳性

8、 妊娠期或哺乳期女性

9、 研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况

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