【商洛】白血病CD7细胞治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了白血病CD7细胞治疗试验，一种利用患者自身免疫细胞攻击白血病细胞的新型疗法。该疗法具有高度个性化、安全性高、效果显著等优势，主要适用于急性淋巴细胞白血病和部分急性髓细胞白血病患者。全球好药网作为信息交流平台，提供详尽的试验信息。有意参与者可通过拨打咨询热线了解详情。本文还解答了临床试验常见问题，并提醒患者关注试验进展。

【商洛】白血病CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【白血病&淋巴瘤】森朗CD7+复发或难治血液淋巴系统恶性肿瘤

药品名称：SENL101 自体 T 细胞注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：

【商洛】白血病CD7细胞治疗免费试验

一、什么是白血病CD7细胞治疗试验？

在医学研究领域，白血病一直是全球性的难题。近年来，随着生物技术的发展，一种名为“白血病CD7细胞治疗试验”的新型疗法受到了广泛关注。这项试验的核心是利用患者自身的免疫细胞来攻击白血病细胞，为患者带来新的治疗希望。

二、CD7细胞治疗试验的原理

CD7是一种在T细胞和部分B细胞表面表达的蛋白质。在白血病患者中，异常的白血病细胞表面也会表达CD7。通过提取患者体内的免疫细胞，经过基因工程技术改造，使其能够识别并攻击CD7阳性的白血病细胞，从而达到治疗白血病的目的。

三、白血病CD7细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化：该疗法根据患者的具体情况定制，确保治疗的针对性和有效性。

2. 安全性高：利用患者自身的免疫细胞，减少了对身体的副作用。

3. 效果显著：临床试验表明，该疗法对部分白血病患者具有显著的治疗效果。

四、如何参与白血病CD7细胞治疗试验？

如果您或您的家人朋友患有白血病，并希望了解更多关于CD7细胞治疗试验的信息，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

前往指定的医疗机构进行详细检查，评估是否符合试验条件。

在专业医生的指导下，完成试验流程。

五、全球好药网助力白血病CD7细胞治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，一直致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验。为了帮助更多白血病患者了解并参与CD7细胞治疗试验，我们特设此专题，旨在为患者提供全面、详尽的试验信息。

六、临床试验常见问题解答

1. 白血病CD7细胞治疗试验有哪些副作用？

CD7细胞治疗试验的副作用主要包括发热、寒战、肌肉疼痛等，这些症状通常在治疗过程中可以得到有效控制。

2. 该试验适用于哪些类型的白血病患者？

该试验主要适用于急性淋巴细胞白血病（ALL）和部分急性髓细胞白血病（AML）患者。

3. 参与试验需要具备哪些条件？

参与试验的患者需要满足以下条件：年龄在18-70岁之间，病理确诊为白血病，无严重并发症，愿意接受并配合治疗。

七、温馨提示

白血病CD7细胞治疗试验为白血病患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注该试验的进展，为患者提供最新的治疗信息。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们一起期待这项试验为更多患者带来健康和希望。

入选标准

患者需满足以下所有条件方可入组：

1. 诊断为难治/复发的 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者，符合以下任一标准：复发：既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发，或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发；难治：既往接受过至少两种治疗方案，且末次治疗后未能达到完全缓解（白血病患者）或部分缓解（淋巴瘤患者），或经过干细胞移植未能获得缓解或出现疾病进展；

2. 入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为 CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为 CD7+；

3. 入组筛选时若外周血检测到肿瘤细胞，需满足应用流式细胞术检测肿瘤细胞表面免疫表型为 CD4 和 CD8 双阴性。若外周血肿瘤细胞表面免疫表型非 CD4与 CD8 双阴性，则需满足外周血肿瘤细胞比例≤1%的条件；

4. 可预计生存期大于 12 周；

5. ECOG 0-2 分

6. 年龄 18-65 岁（包括上下限）；

7. HGB 至少≥70g/L，PLT≥20x109/L，可输血；

8. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求：

a) 空气下血氧饱和度≥92%；b) LVEF≥45%；c) 总胆红素＜3×ULN；d) ALT/AST＜5×ULN；e) 肌酐<1.5×ULN；

9. 受试者或监护人理解并签署知情同意书；

排除标准

符合下列条件中任何一条标准，则不能入组：

1. 自签署知情同意书前一年内患有纽约心脏病协会（NYHA）分类≥III 级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病，或筛选时 QTc 间期>480ms（QTc 间期以 Fridericia 公式计算）；

2. 如患者有造血干细胞移植史，距患者接受异基因造血干细胞移植≤6 个月；

3. 有活动性 GvHD，或需要使用免疫抑制剂者；

4. 在筛选前 5 年内患有 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

5. 在筛选前 7 天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

6. 过去 2 年内存在需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物治疗的自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩氏病）病史；

7. 筛选时如乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HbcAb）阳性，外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA 高于检测下限者需要排除；如丙型肝炎病毒（HCV）

抗体阳性，外周血 HCV RNA 阳性者需要排除；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA 检测阳性者；梅毒螺旋体特异性抗体（TPPA）检测阳性者需要排除；

8. 在知情同意书签署前的 4 周内参加其他临床试验，或知情同意书签署日期距离上次参加药物临床试验最后一次用药仍在药物的 5 个半衰期内（以时间较长者为准）；

9. 有生物制品严重过敏史；

10. 经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

11. 已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后 2 年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后 2 年内计划妊娠的男性受试者；

12. 筛选前接受过 CAR-T 治疗或其他基因修饰细胞治疗的受试者；

13. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况。