【连云港】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文主要介绍了黑色素瘤的疾病特点及治疗现状，强调了寻找新的治疗靶点和药物的重要性。文章阐述了黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验这一创新疗法，为无靶点黑色素瘤患者带来了新的希望。同时，文章还提醒患者了解临床试验的权益与责任，并提供了全球好药网咨询热线的联系方式，以便了解更多相关信息。随着科学研究的深入，期待更多创新疗法能为肿瘤患者带来福音。

【连云港】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【连云港】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤：了解疾病，认识靶点

黑色素瘤，一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，以其高度恶性、侵袭性强、转移风险大而备受关注。近年来，随着人们生活方式和环境的改变，黑色素瘤的发病率呈逐年上升趋势。在治疗方面，传统方法如手术、化疗、放疗等虽能在一定程度上控制病情，但对于晚期或转移性黑色素瘤患者，治疗效果往往不佳。

随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向治疗逐渐成为肿瘤治疗的热点。然而，对于黑色素瘤患者而言，部分患者由于缺乏已知的治疗靶点，使得他们在面对病情恶化时无法接受有效的靶向治疗。因此，寻找新的治疗靶点和药物成为当务之急。

二、黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验：创新疗法，突破困境

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验，是一种针对无已知治疗靶点的黑色素瘤患者的新型临床试验。该试验旨在通过研究新型靶向药物，为这部分患者提供一种有效的治疗手段。这种药物通过作用于肿瘤细胞生长、分裂的关键信号通路，从而达到抑制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。

与传统靶向治疗药物不同，黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验关注的并非已知的治疗靶点，而是通过全面分析肿瘤细胞的基因信息，寻找新的潜在治疗靶点。这一创新理念为无靶点黑色素瘤患者带来了新的希望。

三、参加临床试验：患者的权益与责任

参加黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验，患者需要了解以下几点：

患者参加临床试验前，医生会详细告知试验的目的、方法、可能出现的风险和预期收益。在试验过程中，患者享有充分的治疗选择权，可随时退出试验。

患者需按照试验规定，配合医生完成各项检查和治疗。同时，患者需承担一定程度的治疗风险。

四、如何了解更多信息？

如果您对黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详尽的解答和指导。

五、温馨提示

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点黑色素瘤患者带来了一种全新的治疗选择。相信随着科学研究的不断深入，更多创新疗法将问世，为肿瘤患者带来福音。

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。