【邵阳】肺癌PD-L1免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了肺癌PD-L1免疫治疗试验的相关知识，包括PD-L1免疫治疗的作用机制、试验目的、招募对象及其重要意义。参与试验的患者有望获得新药治疗机会，延长生存期，提高生活质量。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询热线了解详情及报名。本文旨在邀请广大患者共同参与抗击肺癌，推动抗癌药物研发。

【邵阳】肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌026】比较 MK-7684 联合帕博利珠单抗作为复方制剂（MK-7684A） 与帕博利珠单抗单药用于 PD-L1 阳性的转移性非小细胞肺癌 受试者一线治疗的 III 期、多中心、随机、双盲研究

药品名称： MK-7684

基因分型：免疫治疗

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗

项目优势：/默沙东 研发（中国）有限公司

【邵阳】肺癌PD-L1免疫治疗免费试验

一、背景介绍

肺癌，作为全球最常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，免疫治疗已成为肺癌治疗领域的一大热点。PD-L1免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，为众多肺癌患者带来了新的生机。本文将为您详细介绍肺癌PD-L1免疫治疗试验的相关知识，并告知广大患者临床招募的最新信息。

二、什么是PD-L1免疫治疗？

PD-L1（程序性死亡配体1）是一种重要的免疫检查点分子，它通过与T细胞表面的PD-1受体结合，抑制T细胞的活化，从而使肿瘤细胞逃脱免疫监视。PD-L1免疫治疗药物通过阻断PD-L1与PD-1的结合，恢复T细胞的抗肿瘤功能，达到抑制肿瘤生长的目的。

三、肺癌PD-L1免疫治疗试验

1. 试验目的

肺癌PD-L1免疫治疗试验旨在评估PD-L1抑制剂在肺癌患者中的安全性、耐受性及临床疗效，为临床治疗提供科学依据。

2. 试验招募对象

本次试验主要招募经病理学确诊的晚期非小细胞肺癌患者，且PD-L1表达阳性。具体招募条件请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

四、患者临床招募的重要意义

参与肺癌PD-L1免疫治疗试验的患者，有望率先获得前沿抗癌新药的治疗机会，延长生存期，提高生活质量。同时，临床试验的开展也有助于推动我国抗癌药物的研发，为更多患者带来希望。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息及报名方式。以下是参与临床试验的简要流程：

1. 咨询报名：拨打咨询热线，了解试验详情。

2. 筛选评估：根据试验要求，进行初步筛选。

3. 确认入组：通过筛选的患者，签订知情同意书，正式入组。

4. 治疗观察：按照试验方案进行治疗，定期进行随访评估。

六、温馨提示

肺癌PD-L1免疫治疗试验为广大肺癌患者带来了新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击肺癌贡献力量。同时，全球好药网将持续关注抗癌新药的研发动态，为您提供最前沿的抗癌资讯。

如有疑问或需了解更多信息，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.组织学或细胞学确诊的 IV 期 NSCLC

2.根据 RECIST 1.1 评估确定存在可测量疾病

3.确认不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征

4.提供肿瘤组织供中心实验室使用 IHC 评估，表明肿瘤组织的肿瘤细胞 PD-L1 表达≥1%(TPS≥1%)

5.提供已签署知情同意书时年龄≥18 岁

6.随机分组前 7 天内的 ECOG PS 为 0 或 1

7.预期寿命至少为 3 个月

8.女性受试者符合方案规定的避孕要求

9.由受试者(或合法代表，如适用)提供研究的书面知情同意

10.方案定义的充分的器官功能。样本必须在研究干预开始前 10天内采集

排除标准

1.已知有其他恶性肿瘤病史

2. 已接受针对其转移性 NSCLC 的既往全身化疗或其他靶向或生物抗肿瘤治疗

3. 已接受抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或者直接作用于另一种刺激性或协同抑制性 T 细胞受体(例如，CTLA-4、OX-40、CD137)的药物的既往治疗

4. 先前已接受另一种靶向 TIGIT 受体途径的药物治疗

5. 在研究干预开始前 2 周内已接受放疗。受试者的所有放射治疗相关的毒性必须已恢复，不需要皮质类固醇且没有放射性肺炎

6. 在研究干预的首次给药前 30 天内已接种活疫苗或减活疫苗。允许接种灭活疫苗

7. 目前正在参与或已经参与研究性药物的研究，或在研究干预的首次给药前 4 周内使用了研究性器械

8. 存在已知的活动性或未治疗的 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。先前接受治疗的脑转移的受试者可参与研究，前提是在研究干预的首次给药前通过重复成像(注：重复成像应在研究筛选期间进行)确定为在影像学上稳定(即，无进展证据)至少 4 周、在临床上稳定且无需类固醇治疗至少 14 天

9. 对 MK-7684A 或帕博利珠单抗和/或任何辅料有重度超敏反应(≥3 级)

10. 存在活动性自身免疫性疾病，在过去 2 年内需要全身治疗

11. 诊断为免疫缺陷或在研究药物首次给药前 7 天内接受长期全身类固醇治疗(剂量超过 10 mg/天泼尼松当量)或任何其他形式的免疫抑制治疗

12. 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症病史或目前有肺部炎症

13. 具有间质性肺疾病已知病史。NSCLC 的淋巴管扩散并不排除在外

14. 存在需要全身治疗的活动性感染

15. 已知有 HIV 感染史。不需要 HIV 检测，除非当地卫生机构强制要求

16. 已知有乙型肝炎(定义为 HBsAg 阳性)或已知的活动性丙型肝炎病毒(定义为检出 HCV RNA[定性])感染的病

17. 存在被治疗研究者视为有可能混淆研究结果、干扰受试者在整个研究期间的参与、或不符合受试者参与研究的最佳利益的任何疾病、治疗或实验室检查异常的历史或当前证据

18. 存在已知的精神障碍或药物滥用，会干扰受试者配合研究要求的能力

19. 如果受试者进行了大手术，受试者必须在开始研究干预之前已从手术和/或任何手术并发症中充分恢复

20. 已接受异体组织/实质器官移植