【琼海】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

胆管癌，我国消化系统肿瘤的第二大杀手，早期症状不典型，导致患者确诊时多已晚期。近年来，针对胆管癌中高突变的KRAS基因的靶向药物治疗研究取得突破，为患者带来新希望。全球好药网与多家医疗机构合作，启动了“胆管癌KRAS靶点靶向药试验”项目，现正招募符合条件的患者参加。试验分为筛选期、治疗期和随访期，旨在评估靶向药物的安全性和疗效。欢迎拨打400-119-1082了解详情。

【琼海】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【琼海】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、胆管癌：沉默的杀手

胆管癌，一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，由于其早期症状不典型，容易被忽视，导致许多患者在确诊时已处于晚期。据统计，胆管癌的发病率逐年上升，已成为我国消化系统肿瘤中的第二大杀手。由于胆管癌对传统治疗手段如手术、化疗、放疗等敏感性较低，患者生存率不高，因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、KRAS靶点：胆管癌治疗的突破点

KRAS基因是人体内的一种原癌基因，当其发生突变时，可能导致细胞生长、分裂失控，从而引发癌症。在胆管癌患者中，KRAS突变的比例较高，成为治疗胆管癌的重要靶点。近年来，针对KRAS靶点的靶向药物研究取得了突破性进展，为胆管癌患者带来了新的希望。

三、胆管癌KRAS靶点靶向药试验：患者的新选择

为了评估KRAS靶点靶向药物在胆管癌治疗中的疗效和安全性，全球好药网携手多家知名医疗机构，启动了“胆管癌KRAS靶点靶向药试验”项目。该项目面向全球招募胆管癌患者，旨在为广大患者提供一种新的、有效的治疗方法。

四、参加临床试验：您需要了解的信息

1. 参加条件：年龄在18-75岁之间，经病理确诊为胆管癌，且存在KRAS突变的患者。具体招募条件请咨询全球好药网。

2. 试验过程：试验分为筛选期、治疗期和随访期。在筛选期，研究人员将评估患者的病情、身体状况等，以确定是否符合入组条件。治疗期中，患者将接受KRAS靶点靶向药物的治疗。随访期将定期评估患者的疗效和安全性。

3. 风险与受益：参加临床试验的患者可能面临一定的风险，如药物不良反应、疗效不佳等。但与此同时，患者也有机会获得新的治疗手段，改善生存质量。在试验过程中，研究人员将密切关注患者的病情变化，确保患者安全。

五、携手共进，为生命续航

胆管癌KRAS靶点靶向药试验的开展，为胆管癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，始终关注肿瘤患者的需求，致力于为患者提供全球最新的抗癌药物临床研究信息。

如果您或您的家人朋友正在遭受胆管癌的困扰，不要犹豫，拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于胆管癌KRAS靶点靶向药试验的信息。让我们携手共进，为生命续航！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。