【吐鲁番】胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验(患者招募临床试验)

郭霞

文章最后更新时间:2025-01-11 13:10:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文介绍了胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的背景、意义、临床试验招募对象、流程及参与方式。该试验旨在实现精准治疗,提高胰腺癌患者生存率,降低副作用。符合条件的患者需进行基因检测,并遵循治疗规定。如需了解更多信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望,展示了精准治疗在抗击癌症中的重要作用。

【吐鲁番】胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称:【BRCA,经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称:HTMC0435片

基因分型:靶向药

突变基因:BRCA1/2,PARP

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA,经治晚期实体瘤

项目优势:PARP(聚二磷酸腺苷核糖聚合酶)是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶,对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基(PAR) 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域,阻止聚腺苷二磷酸核糖基化,在DNA损伤处捕获PARP,阻断PARP参与的DNA损伤修复,通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【吐鲁番】胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

近年来,随着医疗科技的不断发展,抗癌药物的研究取得了重大突破。针对特定基因靶点的靶向治疗成为肿瘤治疗领域的热点。胰腺癌作为一种恶性程度极高的肿瘤,其治疗手段有限,患者生存率较低。然而,胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的开展,为胰腺癌患者带来了新的生机。

二、胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的意义

1. 精准治疗:BRCA1/2基因突变在胰腺癌患者中占有一定比例,针对这一靶点的药物试验,有助于实现精准治疗,提高治疗效果。

2. 提高生存率:传统治疗手段对胰腺癌的疗效有限,而靶向药物试验有望提高患者的生存率,延长生存时间。

3. 降低副作用:与传统化疗药物相比,靶向药物具有更高的选择性,能够降低治疗过程中的副作用,提高患者的生活质量。

三、临床试验招募对象

本次胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验,主要招募以下患者:

1. 经病理学确诊的胰腺癌患者;

2. 携带BRCA1/2基因突变;

3. 未经系统性治疗或治疗后出现复发、转移;

4. 身体状况良好,能够耐受治疗。

四、临床试验流程及注意事项

1. 患者需先进行基因检测,确认是否携带BRCA1/2基因突变;

2. 符合条件的患者将接受靶向药物治疗;

3. 治疗期间,患者需定期进行随访,监测病情变化;

4. 患者需按照医嘱,严格遵守治疗规定,不得随意更改治疗方案。

五、如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件,想要了解更多关于胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们将为您提供详细的政策解读、临床试验流程及报名方式。

六、温馨提示

胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验,为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。在医疗科技不断发展的今天,我们有理由相信,精准治疗将成为战胜癌症的重要武器。让我们携手共进,为抗击癌症而努力!

再次提醒,如果您有任何疑问或想要参与临床试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且<81 周岁,性别不限;

2.剂量递增阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者;

3.剂量扩展阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者;

4.预期生存时间≥3 个月;

5.ECOG 体力状况评分为 0~1;

6.首次给药前 2 周内检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;

7.理解并自愿签署书面知情同意书,有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者;

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组者;

5. 患有严重心脑血管疾病史者;

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML);

7. 妊娠或哺乳期女性,或有生育计划的男性和女性受试者(包括男性受试者的育龄女性配偶);

8. 活动性感染性疾病,且需要系统性抗感染治疗者;

9. 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本临床研究的依从性;

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复;

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者;

12. 除上述情况外,研究者认为不宜入选本研究的患者。

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