【岳阳】肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了肺癌及其主要类型非小细胞肺癌（NSCLC）的全球死亡状况，并聚焦于G12C靶点靶向药试验。通过该试验，研究人员旨在寻找针对G12C靶点的有效药物，以提供更精准治疗。文章介绍了试验药物、临床试验招募信息、患者参与的好处及注意事项，并呼吁符合条件的患者参与，以推动医学进步。

【岳阳】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【岳阳】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的80%以上。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的重要策略。肺癌G12C靶点靶向药试验的开展，为患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌G12C靶点靶向药试验的意义

肺癌G12C靶点是一种常见的驱动基因突变，存在于约4%的非小细胞肺癌患者中。该靶点突变会导致肿瘤细胞生长和扩散。通过G12C靶点靶向药试验，研究人员旨在寻找针对这一特定靶点的有效药物，以期为患者提供更为精准的治疗方案。

三、试验药物简介

在肺癌G12C靶点靶向药试验中，研究人员正在测试多种新型靶向药物。这些药物通过特异性结合G12C靶点，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。部分药物已经在早期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效。

四、临床试验招募

为了评估这些新型靶向药物在肺癌患者中的疗效和安全性，研究人员正在全球范围内开展临床试验。以下是临床试验招募的相关信息：

试验名称：肺癌G12C靶点靶向药试验

招募对象：经病理学确诊的非小细胞肺癌患者，且肿瘤细胞中存在G12C靶点突变

试验药物：多种新型靶向药物

试验周期：根据药物种类和患者病情而定

五、患者参与试验的好处

参与肺癌G12C靶点靶向药试验的患者将有机会获得以下好处：

接受最新的靶向药物治疗，有望提高治疗效果

得到专业医生的全程指导和关注，及时调整治疗方案

为全球肺癌患者提供宝贵的治疗经验，推动医学进步

六、参与试验的注意事项

参与肺癌G12C靶点靶向药试验的患者需要注意以下几点：

确保符合试验招募条件，包括病理学确诊和G12C靶点突变

了解试验药物的潜在副作用，并与医生充分沟通

遵守试验规定，按时参加随访和检查

七、温馨提示

肺癌G12C靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还能为全球肺癌患者提供宝贵的经验。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；