【潍坊】肝癌不限靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

55肝癌在我国恶性肿瘤中发病率居第四位，但死亡率高居第二位，因早期症状不明显，多数患者错过最佳治疗时机。新型“肝癌不限靶点靶向药试验”为患者带来新希望，该药物不需特定基因突变或靶点，通过抑制肿瘤生长和扩散多环节治疗肝癌。全球好药网现开展临床试验招募，符合条件的肝癌患者可通过热线400-119-1082咨询并参与，以验证药物安全性和有效性，助力抗击肝癌。

【潍坊】肝癌不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】评估 SCT-I10A 联合 SCT510对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究

药品名称：重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：一线治疗晚期肝细胞癌

项目优势：

【潍坊】肝癌不限靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

肝癌，被称为“癌中之王”，其发病率在我国位居恶性肿瘤第四位，死亡率却高居第二位。由于早期症状不明显，大多数患者在确诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，随着医学科技的不断发展，靶向治疗成为肝癌治疗领域的一大突破。而“肝癌不限靶点靶向药试验”更是为广大肝癌患者带来了新的希望。

二、肝癌不限靶点靶向药试验是什么？

所谓“肝癌不限靶点靶向药试验”，是指针对肝癌患者的一种新型靶向药物治疗研究。这种药物不同于传统靶向药物，它不需要特定的基因突变或靶点，通过抑制肿瘤生长和扩散的多个环节，达到治疗肝癌的目的。这种试验性的治疗方式，有望为更多肝癌患者带来生存期的延长和生活质量的提高。

三、临床招募，助力肝癌患者寻找治疗希望

为了验证这种新型靶向药物的安全性和有效性，全球好药网现正开展“肝癌不限靶点靶向药试验”临床招募活动。以下是关于招募的相关信息：

招募对象：经病理学检查确认为肝癌患者，且无法手术切除或经过一线治疗后病情进展的患者。

招募条件：年龄18-75岁，ECOG评分0-1分，预计生存期超过3个月。

<以下是文章的主体内容：

四、以下是你需要了解的关键信息

1. 试验药物的优势：不限靶点的靶向药物具有更广泛的应用范围，有望为更多肝癌患者提供治疗机会。同时，这种药物具有较小的副作用，可以提高患者的生活质量。

2. 临床试验的流程：报名参加临床试验后，患者需经过筛选、入组、治疗、随访等环节。在治疗过程中，医生会密切监测患者的病情变化，及时调整治疗方案。

3. 患者的权益保障：参加临床试验的患者，其权益将得到充分保障。试验过程中，患者有权了解试验相关信息，并在任何时间退出试验。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息并报名参加。我们的工作人员将为您提供专业、详细的咨询服务，帮助您了解试验流程、权益保障等相关信息。

六、温馨提示

“肝癌不限靶点靶向药试验”为肝癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够积极参与临床试验，共同推动医学进步，为抗击肝癌贡献力量。同时，全球好药网将继续关注抗癌新药的研发进展，为广大患者提供最新的药物信息和临床招募信息。

请记住，全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们随时为您服务。

入选标准

1 筛选前自愿签署书面知情同意书；

2 年龄≥18岁，男女不限；

3 ECOG体能状态评分0~1分；

4 经临床或病理诊断为肝细胞癌；

5 既往未接受过任何针对HCC的系统治疗；

6 巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC分期）为C期或不适合手术和/或局部治疗的B期；

7 Child-Pugh肝功能评级：A级与较好的B级（≤7分），且无肝性脑病病史；

8 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST版本1.1），至少有一个可测量的病灶，对于既往接受过局部治疗的病灶出现明确的疾病进展，也可被选为靶病灶；

9 预期生存期超过3个月；

10 主要器官功能正常（获得实验室检查前14天内未给予任何血液成分、细胞生长因子、输注白蛋白制剂纠正治疗），即符合下列标准： 1)血常规：中性粒细胞≥1.5×l0^9/L，血小板≥75×10^9/L，血红蛋白≥90g/L； 2)肝功能：谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST），ALT和AST≤5×ULN；血清白蛋白≥28g/L；总胆红素（TBIL）≤2×ULN；碱性磷酸酶（ALP）≤5×ULN。 3)肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率（Ccr）≥50mL/min； 4)尿常规检测尿蛋白<2（+）；若基线时尿蛋白≥2（+），24小时尿蛋白定量必须≤1.0g； 5)凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN； 心脏超声心动图：左室射血分数（LVEF）≥50%；

排除标准

1 在首次研究药物治疗前4周内，曾接受肝脏的手术和/或针对HCC的局部治疗，为减轻疼痛对骨转移性病灶的姑息性放疗除外；

2 未从局部治疗（包括介入治疗、射频治疗等）、既往化疗、手术、放疗的任何毒性和/或并发症中恢复，即未降至≤1级（NCI CTCAE 版本5.0）的受试者（除外脱发和疲劳）；

3 首次研究药物治疗前2周内接受过抗肿瘤药物治疗（包括但不限于具有抗肿瘤适应症的中药制剂）；

4 在首次研究药物治疗前4周内，中度或重度腹水或需要引流的腹水，或有需要引流和/或伴有呼吸急促症状的胸水或心包积液；

5 伴有已知活动性中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎；

6 患有其他恶性肿瘤（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌或其他经过根治性治疗且至少5年无疾病迹象的肿瘤/癌症除外）；

7 具有出血倾向、高度出血风险或凝血功能障碍；

8 门静脉癌栓累及主干和左右分枝，或同时累及主干和肠系膜上静脉，或有下腔静脉癌栓或心脏受累者；

9 存在未愈合的伤口、活动期消化道溃疡或出血、骨折(不包括己愈合的陈旧性骨折)者；

10 有门静脉高压证据，经研究者评估出血风险高；

11 首次研究药物治疗前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管、腹腔脓肿、肠梗阻病史（包括需要肠外营养的不完全肠梗阻），广泛肠切除（部分结肠切除或广泛小肠切除，并发慢性腹泻）、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎或长期慢性腹泻；

12 入组前4周内接受过重大手术或者预期在本研究期间进行重大手术的患者（诊断性活检除外）；

13 活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病，有感染人类免疫缺陷病毒病史（HIV检测阳性），或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病；

14 既往有肝或其他器官移植史或干细胞移植史；

15 已知具有活动性结核病史；

16 已知有间质性肺病病史、非感染性肺炎病史或高度怀疑有间质性肺病的受试者；允许既往曾有药源性或放射性非感染性肺炎但无症状的受试者入组；

17 在首次研究药物治疗前14天内有需要系统治疗的活动性感染或不可控感染（简单泌尿道感染或上呼吸道感染除外），梅毒感染需要治疗者；

18 伴有严重的内科疾病;

19 急性或者慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者，乙型肝炎病毒（HBV）DNA>2000IU/ml或10^4拷贝/ml；丙型肝炎病毒（HCV）RNA>10^3拷贝/ml；乙肝表面抗原（HbsAg）与抗HCV抗体同时阳性；经过抗病毒治疗低于上述标准者且研究期间愿意继续接受抗病毒治疗者可入组；

20 入组前2周或2周内或研究期间需要使用免疫抑制药物，排除以下情况： 1)鼻内、吸入、外用类固醇或局部类固醇注射（例如关节内注射）； 2)生理剂量的全身性皮质类固醇（≤10mg/天泼尼松或等效剂量）； 3)短期（≤7天）使用类固醇进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

21 在首次研究药物治疗前4周内或计划在研究期间接种活疫苗（不含活病毒的季节性流感疫苗除外）；

22 对研究药物SCT-I10A、SCT510任何组分过敏；或已知的对任何其他单抗过敏；或对索拉非尼的任何组分过敏；

23 妊娠或哺乳期女性，或计划在治疗期间及治疗结束后6个月内妊娠的受试者；

24 有生育能力的受试者，研究期间和最后一次研究药物治疗后至少6个月内不愿意接受有效的避孕措施（包括有能力使女性怀孕的男性受试者和女性受试者及其男性伴侣）；

25 受试者当前已入组至其他研究器械或研究药物治疗中，且距离其他研究药物或研究器械停用时间少于或等于4周；

26 已知受试者存在酒精或药物成瘾或精神疾病史；

27 任何其他疾病，代谢紊乱或实验室检查异常，研究者认为患者不适合接受研究药物治疗，或将影响研究结果的解读，或使患者处于高风险状况，或影响资料及样品的收集。