【济宁】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（免费用药）

本文介绍了淋巴瘤BTK化疗药试验，旨在评估新型BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的应用价值。BTK抑制剂具有靶向性强、疗效显著、安全性好的优势。我国正在开展相关试验，符合条件的患者将获得免费药物治疗和专业医疗团队的指导。参加试验有助于推动淋巴瘤治疗研究，为患者带来新希望。联系方式：400-119-1082。

【济宁】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【济宁】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、认识淋巴瘤BTK化疗药试验

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新兴的抗癌药物，在淋巴瘤治疗领域展现了显著的疗效。淋巴瘤BTK化疗药试验旨在评估这种新型药物在临床治疗中的应用价值，为患者提供更多的治疗选择。

二、BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的优势

1. 靶向性强：BTK抑制剂能特异性地抑制BTK激酶的活性，从而抑制淋巴瘤细胞的生长和扩散。

2. 疗效显著：临床试验表明，BTK抑制剂在治疗某些类型的淋巴瘤方面具有显著的疗效，部分患者甚至实现了完全缓解。

3. 安全性好：与传统的化疗药物相比，BTK抑制剂的不良反应相对较少，患者耐受性较好。

三、淋巴瘤BTK化疗药试验招募信息

为了进一步验证BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的效果，我国正在开展一项淋巴瘤BTK化疗药试验。以下是试验的相关信息：

试验药物：新型BTK抑制剂

试验对象：经病理学确诊的淋巴瘤患者

入选条件：

年龄在18-70岁之间；

病理学确诊为淋巴瘤；

未接受过BTK抑制剂治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

试验时间：预计持续时间为2年

联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082

四、参加淋巴瘤BTK化疗药试验的好处

1. 免费药物治疗：参加试验的患者将获得免费的BTK抑制剂治疗。

2. 专业的医疗团队：试验期间，患者将由专业的医疗团队进行全程跟踪和指导。

3. 提前获取新型药物：参加试验的患者有机会提前使用到新型BTK抑制剂，为治疗带来新的希望。

4. 为淋巴瘤治疗研究贡献力量：通过参加试验，患者将有助于推动淋巴瘤治疗研究的发展，为更多患者带来希望。

五、温馨提示

淋巴瘤BTK化疗药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。通过参加试验，患者不仅可以获得免费药物治疗，还有机会提前使用到新型BTK抑制剂。如果您符合试验条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情，为生命点燃新的希望。

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。