【濮阳】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了白血病治疗的现状与挑战，探讨了靶点靶向药试验的意义、原理及优势。指出靶点靶向药试验为无靶点要求的白血病患者带来新希望，并介绍了如何参与此类试验。全球好药网作为信息交流平台，将持续发布相关试验信息，助力患者找到合适的治疗方法。

【濮阳】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【濮阳】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、白血病治疗现状及挑战

白血病是一种常见的恶性肿瘤，我国每年新增白血病患者约4万人。传统治疗方法主要包括化疗、放疗和造血干细胞移植等。然而，对于部分白血病患者来说，由于缺乏明确的靶点，传统治疗方法疗效不佳，病情易复发。因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、靶点靶向药试验的意义

随着医学科技的不断发展，靶向治疗成为肿瘤治疗领域的热点。靶向药物能够针对肿瘤细胞的特定基因或蛋白进行作用，从而降低对正常细胞的损害。然而，对于白血病无靶点要求的患者，如何进行靶向治疗成为一大难题。此时，靶点靶向药试验应运而生，为这部分患者带来了新的希望。

三、靶点靶向药试验的原理及优势

1. 原理：靶点靶向药试验通过研究白血病的分子生物学特征，寻找具有治疗潜力的新靶点。然后，针对这些新靶点研发相应的靶向药物，进行临床试验，以验证药物的安全性和有效性。

2. 优势：与传统治疗方法相比，靶点靶向药试验具有以下优势：

（1）精准度高：针对特定靶点进行治疗，降低对正常细胞的损害。

（2）疗效显著：针对性强，有望提高治疗效果，降低复发率。

（3）安全性好：由于作用机制明确，不良反应相对较小。

四、如何参与靶点靶向药试验

如果您或您的家人正遭受白血病的困扰，且传统治疗效果不佳，不妨关注一下靶点靶向药试验。以下是参与靶点靶向药试验的步骤：

1. 了解试验信息：关注全球好药网等权威平台，获取最新临床试验信息。

2. 咨询专业医生：与主治医生沟通，评估是否符合试验入组条件。

3. 报名参加：符合条件者，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参加临床试验。

4. 等待筛选：试验工作人员将根据患者病情、年龄、体质等因素进行筛选。

5. 参与试验：通过筛选的患者将正式进入临床试验阶段，接受靶向药物的治疗。

五、温馨提示

白血病无靶点要求靶点靶向药试验，为众多白血病患者带来了新的治疗希望。作为国内专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网将持续关注并发布相关临床试验信息，帮助患者找到适合自己的治疗方法。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们共同期待，靶点靶向药试验能为白血病患者带来更多福祉，为精准治疗谱写新篇章！

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。