【邢台】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，旨在通过抑制过度活跃的CDK4/6蛋白，阻断肿瘤细胞增殖，为患者提供新治疗希望。与传统治疗相比，该试验精准抑制肿瘤细胞，降低副作用，并为晚期患者提供新选择。同时，文章阐述了试验的招募要求、参与优势及报名方式，强调参与试验可提高治疗效果和生活质量。全球好药网作为信息交流平台，将继续关注试验进展，为患者提供最新信息。

【邢台】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种046】SDT-101马来酸盐胶囊在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

药品名称：SDT-101马来酸盐胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤 （主要适应症：HR+/HER2-晚期乳腺癌脑转移）

项目优势：苏州锦生药业有限公司

【邢台】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重影响女性的健康与生命。近年来，随着精准医疗的不断发展，针对特定靶点的靶向治疗药物成为乳腺癌治疗的新趋势。CDK4/6靶点靶向药试验，就是针对乳腺癌细胞中过度活跃的CDK4/6蛋白，通过特异性抑制其活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖，为患者提供新的治疗希望。

二、为何CDK4/6靶点靶向药试验如此重要？

传统的乳腺癌治疗方式如化疗、放疗等，往往会对正常细胞造成一定的损害，副作用较大。而CDK4/6靶点靶向药试验，通过精准抑制肿瘤细胞，减少了对正常细胞的影响，提高了治疗效果，降低了副作用。此外，CDK4/6靶点靶向药试验还为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，为他们带来了生命的希望。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的招募要求

为了确保试验的准确性和安全性，乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验对参与者有一定的招募要求。以下是一些基本条件：

年龄在18-75岁之间，女性患者；

经病理学检查确认为乳腺癌患者；

肿瘤细胞中存在CDK4/6基因突变或过度表达；

未曾接受过CDK4/6靶点靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的优势

参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下优势：

接受国内领先的治疗技术，提高治疗效果；

减轻治疗过程中的副作用，提高生活质量；

为后续治疗提供更多的选择和希望；

获得专业医疗团队的全程关注和指导。

五、如何加入乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合招募要求，希望加入乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您详细介绍试验的相关信息，并协助您完成报名手续。让我们一起为生命的希望而努力！

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者将有机会获得更先进的药物治疗，提高生存质量和治疗效果。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物信息和招募信息。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命加油！

入选标准

1.年龄：≥18 岁，≤75 岁，性别不限

2.经组织病理学或细胞学证实为恶性实体瘤

3.既往标准治疗方案失败、不能耐受现有治疗的患者;扩展期至少有一个可测量的靶病灶(实体瘤依据 RECIST V1.1 标准;胶质母细胞瘤依据 RANO 标准)

4.ECOG 评分≤1 分(胶质母细胞瘤 KPS≥50)

5.预期生存时间≥3 月

6.良好的器官功能：中性粒细胞绝对值 ≥1.5×109/L;血小板计数 ≥100×109/L;血红蛋白 ≥90g/L;国际标准化比率(INR)≤1.5;总胆红素(Bil)≤1.5×ULN; 谷丙转氨酶(ALT)

≤2.5×ULN，谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN (肝转移者≤5×ULN); 血清肌酐 Cr ≤1.5×ULN 或 CCr ≥50mL/min

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性

8.同意参加本研究并签署知情同意书者

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。特殊药物说明如下：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内

2. 研究药物首次给药前 4 周内作为受试者参加其他临床试验并给药的患者

3. 研究药物首次给药前 7 天内，使用过 CYP3A4 强抑制剂、强诱导剂

4. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至 I 级或以下(除外任何级别的脱发)，或未从之前的手术中完全恢复

5. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未得到控制，经研究者判断不适合入组

6. 心功能受损或有重大临床意义的心脏疾病：目前存在左室射血分数<50%;过去的 6 个月内曾发生心肌梗塞或动脉血栓栓塞事件;目前存在不稳定心绞痛;QTc 间期>450ms;纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV 级心力衰竭;任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病

7. 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于：难以控制的恶心和呕吐、无法吞咽研究药物、任何可能干扰影响药物吸收代谢的胃肠道疾病;有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性;活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或 200IU/ml或超出研究中心检测的正常值范围);丙型肝炎病毒感染;严重的并发症和基础病，如消化道出血、临床无法控制的第三间隙积液、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭、不可控的糖尿病或活动性感染等

8. 使用研究药物首次给药前 4 周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者

9. 需要长期使用类固醇治疗(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药 物)者，或有免疫缺陷病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆

11. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加临床试验者