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本文介绍了白血病BTK化疗药试验,旨在评估BTK抑制剂在治疗白血病中的安全性和有效性。BTK抑制剂作为一种新型靶向治疗药物,具有高度选择性、良好耐受性和低不良反应,为白血病患者带来新的治疗选择。文章还提供了试验招募信息、参与优势和参与方式,以及全球好药网作为信息交流平台的支持服务。通过参与试验,患者可免费接受治疗,并为科研事业贡献力量。
【肇庆】白血病BTK化疗药免费试验
项目名称:一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验
药品名称:ICP-022
基因分型:化疗药
突变基因:BTK
临床期数:Ⅲ期
治疗线数:初治
适应症状:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
项目优势:北京诺诚健华医药科技有限公司
【肇庆】白血病BTK化疗药免费试验
一、什么是白血病BTK化疗药试验?
随着医疗科技的不断发展,针对白血病的治疗手段也在不断进步。近年来,BTK(Bruton酪氨酸激酶)抑制剂作为一种新型靶向治疗药物,在白血病治疗领域展现出显著疗效。【白血病BTK化疗药试验】是一项旨在评估BTK抑制剂在治疗白血病中的安全性和有效性的临床研究。
二、BTK抑制剂为何如此重要?
在白血病的治疗中,BTK抑制剂具有高度的选择性,能够精准作用于病变细胞,抑制其生长和扩散。与传统的化疗药物相比,BTK抑制剂具有更好的耐受性和较低的不良反应。这为白血病患者带来了新的治疗选择和希望。
三、白血病BTK化疗药试验招募信息
【白血病BTK化疗药试验】正在全球范围内招募符合条件的白血病患者。试验的主要目的是评估BTK抑制剂在治疗白血病中的疗效和安全性。以下是招募的基本信息:
试验药物:BTK抑制剂
试验阶段:II期
招募对象:经病理学确诊为白血病的患者
入选条件:年龄18-70岁,ECOG评分0-2分,无严重并发症
四、参与试验的优势
参与【白血病BTK化疗药试验】,患者将有机会获得以下优势:
免费接受BTK抑制剂治疗
专业医疗团队全程跟踪和指导
享受国家政策支持,减轻家庭负担
为白血病患者提供新的治疗选择和希望
五、如何参与白血病BTK化疗药试验?
如果您或您的亲友符合试验条件,可通过以下方式参与【白血病BTK化疗药试验】:
拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解详细信息
前往指定医院进行相关检查和评估
签订知情同意书,开始接受BTK抑制剂治疗
六、温馨提示
【白血病BTK化疗药试验】为白血病患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅可以获得免费的治疗机会,还能为白血病的科研事业贡献力量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将始终关注白血病BTK化疗药试验的进展,为患者提供最新的治疗信息和支持。如果您有任何疑问或需要帮助,请随时拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。
入选标准
1.男性或女性,>18 岁
2.根据 IWCLL2018 标准,通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,且 CD20 阳性;
3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征
4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像(CT/MRI)检测有可测量的病灶;
5.ECOG 体力评分 0-2 分
6.预期生存时间>6 个月
7.主要器官功能符合以下标准:a) 在 7 天内无生长因子支持治疗(聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天) 或输血的情况下血常规符合:中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L,血小板≥50×109/L; b) 血生化:总胆红素≤ 2 倍 ULN(除非确诊吉尔伯特综合征); AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN; c) 凝血功能:国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN; d) 肌酐清除率≥30 mL/分(Cockcroft-Gault 评估)。
8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。
排除标准
1.目前或既往患有其他恶性肿瘤,除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据
2. 中枢神经系统(CNS)受累或存在此类病史;
3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化;
4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜
5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗(除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案);
6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物;
7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。
8. 有无法控制的或重要的心血管疾病;
9. 筛选前 2 个月内有活动性出血;
10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者;
11. 临床上明显的胃肠道异常,可能影响药物的摄入、转运或吸收(如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等),或全胃切除;
12. 随机前 4 周内进行过外科大手术;
13. 未能控制的活动性全身性真菌,细菌,病毒或其他感染;
14. 活动性或未控制的 HBV(HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性)、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性;
15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应;
16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物;
17. 任何精神或认知障碍,可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性;
18. 妊娠、哺乳期女性,或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者;
19. 存在可能威胁生命的病患,或严重器官功能障碍,研究者认为不适合参加试验的情况。
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