【邢台】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，以及HER2靶点靶向药的研发和应用。文章强调了临床试验在评估新药安全性和有效性中的关键作用，并详细解读了当前HER2靶点靶向药试验的招募信息。同时，文章阐述了参与试验的益处及报名方式，呼吁符合条件的患者积极参与，共同推动乳腺癌治疗领域的进步。欢迎通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解更多信息。

【邢台】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：GB491

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势：

【邢台】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、认识乳腺癌HER2靶点

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2（人类表皮生长因子受体2）阳性乳腺癌患者因其肿瘤细胞HER2基因过度表达，导致病情更加凶险。HER2靶点靶向药，就是针对这一特点研制的药物，它能够精准作用于HER2阳性乳腺癌细胞，抑制肿瘤的生长和扩散。

二、HER2靶点靶向药试验的重要性

随着医学科技的发展，HER2靶点靶向药的研发成为乳腺癌治疗领域的一大突破。临床试验是评估新药安全性和有效性的关键步骤，参与试验的患者不仅有机会使用到前沿的治疗方法，同时也为全球乳腺癌患者带来新的治疗希望。

三、试验招募信息解读

目前，全球好药网正联合多家医疗机构开展乳腺癌HER2靶点靶向药试验，面向广大HER2阳性乳腺癌患者招募志愿者。试验旨在评估新药对HER2阳性乳腺癌的疗效及安全性，为患者提供新的治疗选择。

参与试验的条件包括：

经病理学检查确认为HER2阳性的乳腺癌患者；

年龄在18至75岁之间；

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

四、参加试验的益处

参加HER2靶点靶向药试验的患者，将获得以下益处：

有机会免费使用最新的靶向药物；

获得专业医疗团队的科学指导和密切关注；

为自身疾病的治疗带来新的可能性；

为乳腺癌的研究和治疗贡献自己的力量。

五、如何参与试验招募

如果您或您的亲友符合招募条件，并有意向参与HER2靶点靶向药试验，可以通过以下方式咨询报名：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的专业咨询团队将为您提供详细的试验信息，协助您完成报名流程。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手多家医疗机构，诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同推动乳腺癌治疗领域的进步。如果您希望了解更多信息，请及时联系我们。

全球好药网咨询热线：400-119-1082

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌（ER+,HER2-）,既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

1 研究筛选时，18岁及以上女性或男性；

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌；

3 ER阳性乳腺癌，无论PgR状态；

4 HER2阴性乳腺癌；

5 不限绝经状态（包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态）；

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶；

8 ECOG体能状态评分为0或1；

9 满足相关实验室指标；

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态，并且愿意采用高效避孕措施；

11 经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗；

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移；

5 内脏危象；

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者；

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应；

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗；

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗＜14天的患者；

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者，随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者；

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果，或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物；

12 长期系统性使用皮质激素的患者；

13 任何重度和/或难以控制的医学状况；

14 患者存在明显肺功能受损的情况；

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史；

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史；

17 患者有严重肝脏疾病；

18 凝血功能异常；

19 患者无法吞咽研究药物，顽固性恶心、呕吐，其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况；

20 曾接受过自体或异体干细胞移植；

21 炎性乳腺癌；

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者，除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者；

23 哺乳期女性；

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者；

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。