【濮阳】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的挑战、C-MET靶点在治疗中的重要性，以及一项针对C-MET靶点的靶向药物临床试验。非小细胞肺癌占肺癌病例的85%，C-MET靶点异常激活使其成为治疗的关键。临床试验旨在评估C-MET靶向药物的安全性和疗效，招募符合条件的患者。参与者将获得免费治疗和费用减免。有意者可拨打400-119-1082咨询。本文呼吁患者参与试验，共同推进肺癌治疗进展。

【濮阳】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【濮阳】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌：了解疾病，正视挑战

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，随着医学科技的进步，针对特定靶点的靶向治疗成为非小细胞肺癌治疗的重要手段。

二、C-MET靶点：非小细胞肺癌治疗的新突破

C-MET是一种受体酪氨酸激酶，参与细胞生长、分化和迁移等过程。研究发现，C-MET在非小细胞肺癌等多种肿瘤中存在异常激活现象，从而成为抗肿瘤治疗的重要靶点。针对C-MET靶点的靶向药物，有望为非小细胞肺癌患者带来新的治疗希望。

三、非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验：患者招募中

为了评估C-MET靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的安全性和有效性，全球好药网携手多家医疗机构，开展了一项名为“非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验”的临床研究。以下是关于本次试验的详细介绍。

四、试验目的

本次试验旨在评估C-MET靶点靶向药物在非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和疗效，为未来临床应用提供有力依据。

五、招募对象

本次试验招募的非小细胞肺癌患者需满足以下条件：

年龄18-75岁；

经病理学确诊为非小细胞肺癌；

存在C-MET基因突变或扩增；

既往接受过至少一种系统性抗肿瘤治疗；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

六、试验流程

入选患者将接受C-MET靶点靶向药物的治疗，并按照规定周期进行疗效评估和安全性监测。试验期间，患者需定期到医院进行随访，以便医生了解病情变化。

七、患者权益保障

参加本次试验的患者，将获得以下权益保障：

免费接受C-MET靶点靶向药物治疗；

专业的医疗团队全程跟踪病情，提供个性化治疗方案；

试验期间产生的相关费用减免。

八、咨询报名

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并有意参加本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细咨询服务。

九、温馨提示

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者参与到本次试验中，共同见证医学科技的进步，为抗击肺癌贡献力量。最后，祝愿所有非小细胞肺癌患者早日康复，重拾健康生活！

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组