【濮阳】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了胰腺癌是一种难以早期发现的致命癌症，但随着医学科技进步，治疗方法也在更新。介绍了胰腺癌Claudin18.2细胞治疗试验，一种利用患者自身免疫细胞的新型疗法，具有高度靶向性、安全性高、效果显著特点，主要适用于晚期胰腺癌患者。目前该试验正在全球招募患者，为胰腺癌治疗带来新希望。

【濮阳】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【濮阳】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验

概述

胰腺癌是一种致命的癌症，由于早期症状不明显，往往在发现时已经到了晚期。然而，随着医学科技的进步，胰腺癌的治疗方法也在不断更新。今天，我们为您介绍一种全新的胰腺癌治疗方式——胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验，这一疗法为胰腺癌患者带来了新的希望。

一、什么是胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验？

胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验是一种基于细胞疗法的新型治疗方式。该疗法利用患者自身的免疫细胞，经过特殊改造，使其能够识别并攻击胰腺癌细胞。这一疗法具有高度靶向性，能够有效降低对正常细胞的影响，提高治疗效果。

二、胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验的优势

1. 高度靶向性：胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验能够精确识别并攻击胰腺癌细胞，降低对正常细胞的影响，从而减少副作用。
2. 安全性高：该疗法利用患者自身的免疫细胞，避免了传统化疗药物的毒性反应。
3. 效果显著：临床试验表明，胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验对于晚期胰腺癌患者具有显著的疗效，能够延长生存期，提高生活质量。

三、胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验的适应症

胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验主要适用于晚期胰腺癌患者，尤其是对传统化疗药物耐药的患者。此外，该疗法对于部分早期胰腺癌患者也有一定的治疗效果。

四、如何参与胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验？

如果您或您的家人患有胰腺癌，并希望尝试这种新型治疗方式，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验的更多信息，并协助您参与临床试验。

五、胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验的临床招募信息

目前，胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验正在全球范围内招募患者。以下是临床招募的基本信息：

招募对象：晚期胰腺癌患者，年龄在18-75岁之间

入选条件：经过病理学检查确认为胰腺癌，且对传统化疗药物耐药

排除条件：有严重心、肝、肾功能损害者，孕妇及哺乳期妇女，过敏体质者等

六、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验为晚期胰腺癌患者带来了新的希望。这一疗法具有高度靶向性、安全性高、效果显著等优点，有望成为未来胰腺癌治疗的新选择。如果您或您的家人符合临床试验条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息，为生命重塑希望。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。