【安康】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验（患者招募）

胆管癌是全球发病率上升的恶性肿瘤，早期症状不明显，多数患者就诊时已为中晚期。本文介绍了FGFR2靶点在胆管癌治疗中的关键作用，及FGFR2靶点抑制剂治疗胆管癌的试验。该试验由全球好药网与医疗机构合作开展，旨在评估FGFR2靶点抑制剂的治疗价值，为患者提供新的治疗选择。试验招募经病理确诊的胆管癌患者，存在FGFR2基因突变或扩增，无法手术切除或已转移，且未接受过FGFR2靶点治疗的患者。试验通过阻断FGFR2信号通路，抑制肿瘤细胞生长，提高治疗效果，实现个性化治疗，并为胆管癌研究提供数据支持。

【安康】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌305项目】一项评价ICP-192在既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌受试者中疗效和安全性的单臂、开放性、多中心II期临床试验

药品名称：ICP-192片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往治疗失败的FGFR2融合/重排的不可切除或转移性肝内胆管癌

项目优势：ICP-192（Gunagratinib）是一款具有全球自主知识产权的1类创新药，是可用于治疗多种实体瘤且具有高选择性的小分子泛FGFR抑制剂，目前正在中国和美国开展多项临床研究。

【安康】胆管癌FGFR2靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其发病率在全球范围内呈上升趋势。由于胆管癌早期症状不典型，多数患者就诊时已属中晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向治疗成为胆管癌研究的新方向。其中，FGFR2靶点在胆管癌的发生发展中起着关键作用，为临床治疗提供了新的思路。

二、胆管癌FGFR2靶点靶向药试验

为了寻找更有效的胆管癌治疗方法，全球好药网携手各大医疗机构，积极开展胆管癌FGFR2靶点靶向药试验。本试验旨在评估FGFR2靶点抑制剂在胆管癌治疗中的应用价值，为患者提供新的治疗选择。

三、FGFR2靶点抑制剂的作用机制

FGFR2（成纤维细胞生长因子受体2）是一种受体酪氨酸激酶，参与细胞生长、分化和存活等生理过程。在胆管癌中，FGFR2基因异常激活，导致肿瘤细胞过度增殖、侵袭和转移。FGFR2靶点抑制剂通过阻断FGFR2信号通路，抑制肿瘤细胞生长，从而达到治疗胆管癌的目的。

二、试验招募对象

本次试验主要招募以下胆管癌患者：

经病理确诊的胆管癌患者；

存在FGFR2基因突变或扩增；

无法手术切除或已发生转移；

既往未接受过针对FGFR2靶点的治疗。

五、试验流程及注意事项

1. 患者需先进行FGFR2基因检测，确认存在FGFR2基因突变或扩增。

2. 入组患者将接受FGFR2靶点抑制剂治疗，期间需定期进行疗效评估和安全性监测。

3. 患者需按照医生要求，积极配合治疗，遵循用药时间和剂量。

4. 试验期间，患者有权随时退出，医生将根据患者病情调整治疗方案。

六、临床试验的意义

1. 提高胆管癌治疗效果：FGFR2靶点抑制剂有望成为胆管癌治疗的新选择，为患者带来更长生存期。

2. 个性化治疗：通过基因检测，筛选出适合FGFR2靶点抑制剂的患者，实现精准治疗。

3. 推动胆管癌研究：本试验将为胆管癌的发病机制、治疗策略和预后评估等方面提供宝贵的数据支持。

七、咨询热线

如果您或您的家人朋友符合胆管癌FGFR2靶点靶向药试验的招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

八、温馨提示

胆管癌FGFR2靶点靶向药试验的开展，为胆管癌患者带来了新的希望。在全球好药网的助力下，我们期待更多患者受益于这一创新疗法，迈向健康人生。

入选标准

1 自愿入组并签署知情同意书。

2 年龄≥18周岁，性别不限。

3 ECOG体力评分为0-1分。

4 预计生存期3个月以上。

5 组织或细胞病理学证实的肝内胆管癌，且不可切除、复发或转移性（AJCC 2017年第8版TNM分期IV期）肿瘤经至少一线系统化疗后疾病进展，新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选。

6 中心实验室检测存在FGFR2基因融合/重排。

7 根据RECIST V1.1标准，筛选期至少有一个可测量病灶作为靶病灶。

8 器官功能水平必须符合方案要求。

9 避孕。

排除标准

1 存在需要治疗的其他恶性肿瘤。

2 既往接受过选择性FGFR抑制剂。

3 既往在方案规定的时间内接受过抗肿瘤治疗。

4 已知有症状的中枢神经系统转移。

5 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复，首次研究药物给药时存在≥2级的不良事件（CTCAE V5.0评价标准判断）。

6 目前患有无法控制的心脑血管疾病或有既往病史。

7 根据研究者判断，有任何不稳定或不能控制的系统性疾病。

8 目前有活动性出血。

9 有活动性感染的伤口。

10 在研究药物首次给药前4周内进行了大型外科手术，或研究药物首次给药前2周内进行了小型外科手术。

11 可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

12 既往有广泛组织钙化史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

13 临床上严重的胃肠道功能异常。

14 活动期HBV感染、活动期HCV感染、HIV感染。

15 女性受试者处于妊娠期或哺乳期。

16 末次使用强效CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP3A抑制作用或诱导作用的药物或食物。

17 已知对研究药物辅料过敏。

18 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。