【邢台】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19免疫治疗试验，一种针对淋巴瘤的新兴治疗方法。该试验旨在评估CD19免疫治疗的安全性和有效性，具有靶向性强、效果显著、安全性高的优势。参与试验需满足一定条件，并遵循指定流程。试验由权威专家团队负责，提供完善的随访体系和免费治疗。符合条件的淋巴瘤患者可通过热线400-119-1082了解详情。

【邢台】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【邢台】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤CD19免疫治疗试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质。近年来，CD19免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。

【淋巴瘤CD19免疫治疗试验】是一项针对淋巴瘤患者的临床试验，旨在评估CD19免疫治疗在临床上的安全性和有效性。该试验为患者提供了一个全新的治疗选择，有望改变淋巴瘤治疗的现状。

二、CD19免疫治疗的优势

1. 靶向性强：CD19免疫治疗通过特异性识别和攻击CD19阳性细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 效果显著：多项临床研究显示，CD19免疫治疗在淋巴瘤患者中取得了较高的客观缓解率和完全缓解率。

3. 安全性高：与传统化疗相比，CD19免疫治疗的不良反应相对较小，患者耐受性较好。

三、参与【淋巴瘤CD19免疫治疗试验】的条件

1. 确诊为淋巴瘤的患者。

2. 年龄在18-70岁之间。

3. 未接受过CD19免疫治疗或其他免疫治疗。

4. 具备良好的身体状况，能够完成试验。

5. 自愿参加并签署知情同意书。

四、参与试验的流程

1. 患者通过电话（400-119-1082）或在线咨询了解试验相关信息。

2. 患者前往指定医院进行评估，包括病史询问、体格检查、实验室检查等。

3. 符合条件的患者将接受CD19免疫治疗，并定期随访。

4. 治疗结束后，患者需完成相关评估，以评价治疗效果。

五、为什么选择【淋巴瘤CD19免疫治疗试验】？

1. 先进的治疗方法：CD19免疫治疗是淋巴瘤治疗领域的新兴疗法，具有显著的治疗效果。

2. 权威的专家团队：试验由具有丰富经验的淋巴瘤专家团队负责，确保患者的安全和治疗效果。

3. 完善的随访体系：试验期间，患者将得到专业的随访服务，确保治疗效果的持续评估。

4. 免费治疗：符合条件的患者可免费接受CD19免疫治疗，减轻家庭经济负担。

六、联系我们

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，并对【淋巴瘤CD19免疫治疗试验】感兴趣，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验相关信息。

让我们一起为生命加油，为淋巴瘤患者带来新的希望！

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）