【双河】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，一种新型治疗手段，通过抑制CDK4/6酶活性来阻止癌细胞生长。该试验旨在寻找副作用小、精准的治疗方法，提高患者生活质量和生存率。全球好药网正在全国范围内招募符合条件的乳腺癌患者参与试验。试验具有精准治疗、安全性高、效果显著等优势。有意参与者请拨打400-119-1082咨询报名。

【双河】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种046】SDT-101马来酸盐胶囊在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

药品名称：SDT-101马来酸盐胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤 （主要适应症：HR+/HER2-晚期乳腺癌脑转移）

项目优势：苏州锦生药业有限公司

【双河】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重影响女性的健康和生命安全。近年来，随着科研技术的不断发展，针对乳腺癌的治疗方法也在不断创新。乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，是一种针对乳腺癌患者的新型治疗手段，通过抑制CDK4/6酶的活性，阻止癌细胞的生长和分裂，为患者带来新的治疗希望。

二、为什么要进行乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

传统的乳腺癌治疗方法，如手术、化疗、放疗等，虽然在一定程度上能够缓解病情，但往往伴随着较大的副作用。乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，旨在寻找更为精准、副作用较小的治疗方法，以提高患者的生活质量和生存率。此外，通过临床试验，研究人员可以进一步了解CDK4/6靶点靶向药的安全性和有效性，为后续的药物治疗提供依据。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验招募信息

目前，全球好药网正在开展乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，面向全国范围内符合条件的乳腺癌患者进行招募。以下是招募信息：

招募对象：符合条件的乳腺癌患者

试验药物：CDK4/6靶点靶向药

试验地点：全国各大三甲医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名

四、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：CDK4/6靶点靶向药能够精准作用于乳腺癌细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 安全性高：临床试验表明，CDK4/6靶点靶向药具有较高的安全性，患者耐受性好。

3. 效果显著：CDK4/6靶点靶向药在临床试验中表现出良好的抗肿瘤效果，为患者带来新的治疗希望。

五、如何参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082进行咨询。我们的工作人员将为您提供详细的试验信息，协助您完成报名手续。

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手全国各大三甲医院，致力于为患者提供最优质的医疗服务。如果您有意愿参与试验，请拨打咨询热线400-119-1082，让我们一起为战胜乳腺癌而努力。

入选标准

1.年龄：≥18 岁，≤75 岁，性别不限

2.经组织病理学或细胞学证实为恶性实体瘤

3.既往标准治疗方案失败、不能耐受现有治疗的患者;扩展期至少有一个可测量的靶病灶(实体瘤依据 RECIST V1.1 标准;胶质母细胞瘤依据 RANO 标准)

4.ECOG 评分≤1 分(胶质母细胞瘤 KPS≥50)

5.预期生存时间≥3 月

6.良好的器官功能：中性粒细胞绝对值 ≥1.5×109/L;血小板计数 ≥100×109/L;血红蛋白 ≥90g/L;国际标准化比率(INR)≤1.5;总胆红素(Bil)≤1.5×ULN; 谷丙转氨酶(ALT)

≤2.5×ULN，谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN (肝转移者≤5×ULN); 血清肌酐 Cr ≤1.5×ULN 或 CCr ≥50mL/min

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性

8.同意参加本研究并签署知情同意书者

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。特殊药物说明如下：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内

2. 研究药物首次给药前 4 周内作为受试者参加其他临床试验并给药的患者

3. 研究药物首次给药前 7 天内，使用过 CYP3A4 强抑制剂、强诱导剂

4. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至 I 级或以下(除外任何级别的脱发)，或未从之前的手术中完全恢复

5. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未得到控制，经研究者判断不适合入组

6. 心功能受损或有重大临床意义的心脏疾病：目前存在左室射血分数<50%;过去的 6 个月内曾发生心肌梗塞或动脉血栓栓塞事件;目前存在不稳定心绞痛;QTc 间期>450ms;纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV 级心力衰竭;任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病

7. 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于：难以控制的恶心和呕吐、无法吞咽研究药物、任何可能干扰影响药物吸收代谢的胃肠道疾病;有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性;活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或 200IU/ml或超出研究中心检测的正常值范围);丙型肝炎病毒感染;严重的并发症和基础病，如消化道出血、临床无法控制的第三间隙积液、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭、不可控的糖尿病或活动性感染等

8. 使用研究药物首次给药前 4 周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者

9. 需要长期使用类固醇治疗(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药 物)者，或有免疫缺陷病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆

11. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加临床试验者