【铜仁】白血病BTK化疗药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了白血病BTK化疗药试验，一种利用BTK抑制剂治疗白血病的新方法。参加试验对患者意味着新希望、个性化治疗和早期介入。符合条件的患者可通过全球好药网报名参加。文章提醒患者需了解试验风险与收益，签署知情同意书，并密切配合。全球好药网旨在让更多患者了解此临床试验，为生命续航。

【铜仁】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【铜仁】白血病BTK化疗药免费试验

一、什么是白血病BTK化疗药试验？

随着医疗科技的不断发展，针对白血病的治疗手段也在不断进步。近日，全球好药网了解到，一项名为“白血病BTK化疗药试验”的临床试验正在全球范围内招募患者。那么，这个试验究竟是什么呢？

白血病BTK化疗药试验，是指利用BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂对白血病进行治疗的一种新方法。BTK是B细胞发育和信号传导的关键激酶，研究发现，抑制BTK可以阻止白血病细胞的生长和扩散，从而有效治疗白血病。

二、为什么要参加白血病BTK化疗药试验？

参加白血病BTK化疗药试验，对患者来说意味着以下几点：

新希望：对于部分难治性或复发性白血病患者，传统治疗手段可能已经无法发挥作用。而BTK抑制剂作为一种新型治疗手段，为这部分患者带来了新的希望。

个性化治疗：通过临床试验，医生可以根据患者的具体情况，为其量身定制治疗方案，提高治疗效果。

早期介入：参加试验的患者可以尽早接触到最新的治疗手段，为病情控制赢得宝贵时间。

三、如何参加白血病BTK化疗药试验？

想要参加白血病BTK化疗药试验，患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为白血病，且对传统治疗效果不佳或出现复发。

年龄在18-70岁之间。

无严重心、肝、肾等器官疾病。

愿意并能够遵守临床试验的规定。

符合条件的患者，可以通过以下方式报名参加试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

前往全球好药网官方网站，在线填写报名表。

联系临床试验负责人，预约咨询。

四、参加试验需要注意什么？

参加临床试验，患者和家属需要了解以下几点：

风险与收益：任何临床试验都存在一定的风险，患者在参加试验前应充分了解试验的目的、方法、可能的风险和预期收益。

知情同意：患者需在充分了解试验内容后，签署知情同意书。

密切配合：患者需按照试验要求，定期进行各项检查，并及时向医生反馈病情变化。

费用问题：临床试验的费用问题需提前了解，部分试验可能需要患者自费。

五、温馨提示

白血病BTK化疗药试验为白血病患者带来了新的希望。全球好药网希望通过这篇文章，让更多患者了解这一临床试验，为生命续航。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询服务。愿每一个患者都能找到属于自己的希望之光！

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。