【湛江】胰腺癌PD-L1靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文探讨了胰腺癌治疗的困境与突破，介绍了PD-L1靶点靶向药试验及其招募患者情况。PD-L1靶点靶向药通过抑制PD-1/PD-L1通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，为胰腺癌治疗带来新希望。参与试验不仅为患者提供治疗机会，还能为全球胰腺癌治疗研究提供数据。随着精准医疗的发展，未来胰腺癌患者的生存率和生活质量有望提高。

【湛江】胰腺癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称：一种靶向PD-L1和OX-40的双特异性抗体EMB-09在晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I期试验

药品名称：EMB-09

基因分型：靶向药

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：胰腺癌 结直肠癌

项目优势：EMB-09是基于岸迈生物专有的FIT-lg® (Fabs-In-Tandem) 术自主研发的双特异性抗体，可阻断PD-1和PD-L1的相互作用并通过PD-L1介导的交联反应有条件地激活OX40信号通路。其OX40结合位点的选择以及对Fc区域的优化，使EMB-09在同类产品中具备明显的差异化优势。同时，EMB-09在增强T细胞活化的同时可大幅减少非肿瘤环境下的非特异性免疫细胞的激活。该分子在临床前体外和体内模型都展示出比PD-L1或OX40单抗以及两个单抗联用更好的免疫细胞激活能力和抗肿瘤活性，显示出双抗分子独特的协同效应。

【湛江】胰腺癌PD-L1靶点靶向药免费试验

一、胰腺癌治疗的困境与突破

胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，其早期症状不明显，发现时往往已经到了晚期，治疗难度极大。传统的化疗、放疗等方法效果有限，患者生存率较低。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为胰腺癌治疗的新希望。

二、PD-L1靶点靶向药试验简介

PD-L1（程序性死亡蛋白-1配体1）是一种在多种肿瘤细胞表面表达的蛋白质，通过与T细胞表面的PD-1（程序性死亡蛋白-1）结合，抑制T细胞的杀伤作用，从而使肿瘤细胞得以逃脱免疫系统的监视。PD-L1靶点靶向药正是通过抑制PD-1/PD-L1通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、胰腺癌PD-L1靶点靶向药试验招募患者

目前，全球范围内正开展胰腺癌PD-L1靶点靶向药试验，旨在评估该药物在胰腺癌治疗中的疗效和安全性。该试验面向符合条件的胰腺癌患者招募志愿者，通过临床试验验证该药物的有效性和耐受性。

以下是胰腺癌PD-L1靶点靶向药试验的主要招募条件：

经病理学确诊为胰腺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他抗肿瘤药物治疗或治疗无效；

具备良好的身体条件，能耐受治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、参与胰腺癌PD-L1靶点靶向药试验的意义

参与胰腺癌PD-L1靶点靶向药试验，对于患者本人和家庭来说，是一次寻求治疗新希望的机会。同时，试验结果将为全球胰腺癌患者提供宝贵的治疗数据，推动胰腺癌治疗方法的进步。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打热线电话咨询，了解试验详情。我们将为您提供专业的咨询服务，帮助您了解试验流程、注意事项等，让您在治疗过程中少走弯路。

五、精准医疗，未来已来

胰腺癌PD-L1靶点靶向药试验的成功，将开启胰腺癌精准治疗的新篇章。未来，随着更多精准治疗药物的问世，相信胰腺癌患者的生存率和生活质量将得到显著提高。

让我们携手共进，为胰腺癌患者寻找治疗希望，共创美好未来！

入选标准

纳入经治胰腺癌、结直肠癌，优先胰腺癌 其次结直肠癌；

1 愿意并能够在开始任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，且愿意并能够遵守所有研究程序。

2 I期受试者： a. 经组织学或细胞学确诊为局部晚期/转移性实体瘤，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、鼻咽癌（NPC）、肝细胞癌（HCC）、胃癌（GC）、子宫内膜癌（EC）、卵巢癌（OC）、肾细胞癌（RCC）和小细胞肺癌（SCLC）、结直肠癌（CRC）的患者。 b. 标准治疗失败（进展或不耐受）或无适用标准治疗的患者 c. 根据RECIST 1.1版，存在可测量或可评价的病灶。先前放疗过的病变不能视为靶病灶，除非放射治疗后出现进展。

3 患者必须提供存档肿瘤样本，如果存档肿瘤样本不适用，则需要提供新鲜肿瘤活检样本。存档肿瘤样本必须是在筛选前<2年采集，否则需要在筛选时进行新鲜肿瘤活检。

4 ECOG体能状态0或1；预期寿命>3个月。

5 筛选前2周内足够的血液学功能，且无生长因子或输血。

6 足够的脏器功能。

7 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用以下两种方法避孕，并在整个研究治疗期间和治疗结束后3个月内持续使用。避孕方法包括：

 a. 完全禁欲（如果这符合患者的首选和日常生活方式）。定期禁欲（例如，日历法、排卵期法、症状体温法、排卵后法）和体外射精是不可接受的避孕方法。

 b. 女性绝育（接受过双侧卵巢切除术伴或不伴子宫切除术）或在接受研究治疗前至少12周接受过输卵管结扎术。

 c. 男性绝育（筛选前至少6个月）。对于参加研究的女性患者，输精管切除的男性伴侣应为该患者的唯一伴侣。

 d. 使用口服、注射或植入激素避孕法或放置宫内节育器（IUD）或宫内节育系统（IUS），或其他具有相当疗效的激素避孕法（失败率<1%），例如激素阴道环或经皮激素避孕。

排除标准

1 应排除有活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的受试者；包括但不限于有免疫相关神经系统疾病、多发性硬化、自身免疫（脱髓鞘）神经病、格林巴利综合征、重症肌无力、系统性红斑狼疮（SLE）、结缔组织病、硬皮病、炎性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）、肝炎、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、Stevens-Johnson综合征或抗磷脂综合征病史的受试者。

2 3-4级免疫相关不良事件（irAE）或需要中止既往治疗的irAE病史，但通过激素替代治疗控制良好的3级内分泌病除外。

3 存在症状性或未经治疗的已知脑转移或其他CNS转移。已完全切除和/或放疗后证明稳定或改善的中枢神经系统转移只要在筛选前至少4周内影像学显示稳定，且无脑水肿证据和不需要皮质类固醇或抗惊厥药治疗就不作为一项排除标准。

4 研究筛选前<6个月，发生脑血管意外（CVA）、短暂性脑缺血发作（TIA）、心肌梗死、不稳定型心绞痛或纽约心脏病协会（NYHA）III级或IV级心力衰竭；根据Fridericia公式校正的平均ECG QT间期（QTcF）>480毫秒（ms）(从3次ECG测量结果获得)；研究筛选前<3个月，发生不受控制的心律失常。根据研究者的判断，患有心率控制良好的心律失常患者可以入选研究。

5 入组前<5年患有并发恶性肿瘤的患者不能入组，经充分治疗的宫颈原位癌、局部皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、局限型前列腺癌、乳腺导管原位癌或

6 HIV检测阳性或有AIDS定义疾病的病史。

7 活动性感染COVID-19。已隔离但不再视为具有传染性的患者可以入组。COVID-19检测为阳性的受试者不能入组。