【汉中】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了肺癌KRAS靶点靶向药试验的背景、意义、患者招募流程及患者关注的问题。随着精准医疗的发展，KRAS靶点的靶向药物研究备受关注，有望为肺癌患者带来更有效的治疗。患者可通过咨询热线400-119-1082参与试验，共同抗击肺癌。

【汉中】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【汉中】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

肺癌，作为全球最常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向药物逐渐成为肺癌治疗的研究热点。KRAS靶点作为肺癌治疗的一个重要靶点，其靶向药物的研究备受关注。本文将为您详细介绍肺癌KRAS靶点靶向药试验的相关知识，以及患者如何参与临床招募。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

1. 靶向治疗的优势

与传统化疗相比，靶向治疗具有以下优势：针对性更强，副作用小，患者生活质量高。KRAS靶点靶向药物的研究成功，有望为肺癌患者带来更有效的治疗方法。

2. KRAS靶点的特点

KRAS基因突变是肺癌患者中最常见的突变之一，约25%的非小细胞肺癌患者存在KRAS突变。针对KRAS靶点的药物研究，有助于这部分患者获得更好的治疗效果。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验患者招募

1. 招募条件

参加肺癌KRAS靶点靶向药试验的患者需满足以下条件：

确诊为非小细胞肺癌，且存在KRAS突变；

经过一线治疗后病情进展或不能耐受一线治疗；

年龄在18-75岁之间；

其他相关条件。

2. 招募流程

患者可通过以下流程参与肺癌KRAS靶点靶向药试验：

咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

提交相关病历资料，进行初步筛选；

通过筛选的患者，前往指定医院进行详细检查；

符合入组条件的患者，签署知情同意书，正式加入试验。

四、患者关注的问题

1. 试验药物的安全性如何？

在临床试验开始之前，研究人员会对药物进行严格的毒理学、药理学等研究，确保药物的安全性。同时，在试验过程中，研究人员会密切监测患者的病情和药物副作用，保障患者的安全。

2. 参与试验是否需要支付费用？

通常情况下，患者参与临床试验不需要支付药物费用和部分检查费用。此外，部分试验还会为患者提供交通补贴等。

3. 参与试验会影响正常治疗吗？

临床试验是在常规治疗基础上进行的，不会影响患者的正常治疗。在试验过程中，研究人员会根据患者的病情调整治疗方案。

五、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验的开展，为肺癌患者带来了新的治疗希望。若您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们共同为抗击肺癌而努力！

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；