【北屯】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了胃癌FGFR靶点靶向药试验的重要性及其对患者的影响。试验旨在为胃癌患者提供精准治疗新选择，提高治疗效果，减少副作用，并为患者提供更多治疗选择。全球好药网正在招募符合条件的胃癌患者参与试验，患者将有机会提前使用新药、获得专业团队跟踪及免费检查治疗。本文还介绍了参与试验的好处及全球好药网在助力胃癌患者寻找治疗希望方面的作用。

【北屯】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌】口服英菲格拉替尼( Infigratinib)伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤的IIa期临床研究

药品名称：英菲格拉替尼(infigratinib）

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤

项目优势：Infigratinib是一种强效口服、选择性、ATP竞争性的FGFR激酶抑制剂，对FGFR 1、2和3的亲和力最高。

【北屯】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR靶点靶向药试验简介

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类的健康和生命。近年来，随着精准医疗的发展，胃癌的治疗逐渐从传统的化疗、放疗转向了更加精准的靶向治疗。胃癌FGFR靶点靶向药试验作为一项重要的临床研究，旨在为胃癌患者提供新的治疗选择，带来生命的希望。

二、胃癌FGFR靶点靶向药试验的重要性

1. 提高治疗效果：与传统的化疗、放疗相比，靶向治疗具有更高的选择性，能够更加精准地作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 减少副作用：靶向治疗药物副作用相对较小，患者耐受性更好，有利于提高生活质量。

3. 为患者提供更多选择：胃癌FGFR靶点靶向药试验的成功将为胃癌患者提供一种全新的治疗手段，增加治愈的可能性。

三、胃癌FGFR靶点靶向药试验招募信息

为了使更多胃癌患者受益于FGFR靶点靶向药试验，目前全球好药网正积极开展患者招募工作。以下是招募相关信息：

1. 招募对象：经病理学确诊的胃癌患者，年龄在18-75岁之间。

2. 入组条件：患者需具备以下条件：

具有可测量的肿瘤病灶；

未接受过针对胃癌的靶向治疗；

ECOG评分≤2分；

自愿参与并签署知情同意书。

3. 招募时间：即日起至2023年12月31日。

4. 招募地点：全国各大三甲医院。

四、参与胃癌FGFR靶点靶向药试验的好处

1. 提前使用新药：参与试验的患者将有机会提前使用尚未上市的FGFR靶点靶向药，为治疗带来新的希望。

2. 专业团队跟踪：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和全程指导，确保治疗安全、有效。

3. 免费检查和治疗：试验期间，患者将享受免费的相关检查和治疗，减轻家庭负担。

五、全球好药网助力胃癌患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，始终关注胃癌患者的需求。我们携手各大医疗机构，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息，助力患者找到适合自己的治疗方式。

如果您或您的亲友符合胃癌FGFR靶点靶向药试验的招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的招募信息和专业的咨询服务，共同为生命加油。

六、温馨提示

胃癌FGFR靶点靶向药试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为广大患者提供更多有价值的信息。让我们携手共进，共创生命奇迹！

入选标准

既往接受过二线及以上治疗失败的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌

1.年龄在 18-75 岁(含两端)，性别不限。

2.队列 1 和 2：经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌; 队列 3：经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤 (除外 GC、GEJ、CHOL 和 UC)。

3.队列 1 和 2：既往接受过二线及以上治疗失败的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。 队列 3：受试者接受标准抗肿瘤治疗后失败，或者对该种治疗不耐受，或者没有标准疗法，或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗(除外 GC、GEJ、CHOL 和 UC)。

4.队列 1：自愿接受肿瘤活检，样本将在中心实验室进行 FGFR2基因扩增检测(FISH 法); 队列 2 和 3：有当地实验室或中心实验室既往基因检测书面证明确认存在 FGFR1、 FGFR2、或 FGFR3基因融合/重排/激活突变。

5.有可测量病灶存在(RECIST 1.1)。

6.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为 0 或 1。

7.预期生存期≥3 个月。

8.充分的实验室检查结果。

9.自愿参加并签署知情同意书，能够阅读和理解研究，遵守研究程序。

10.能够吞咽药物，且药物进入到消化道后可吸收。

11.育龄期妇女避孕。

12.男性避孕或已绝育。

排除标准

1.过去 3 年内曾有其他原发性恶性肿瘤病史，但已充分治疗的宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌或任何其他已接受根治性治疗且预期不需要再本研究期间接受复发治疗的恶性肿瘤除外。

2. 既往或当前接受过丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)或选择性 FGFR抑制剂治疗者。

3. 任何已知对 Infigratinib 或其辅料过敏者。

4. 具有症状的中枢神经系统转移的受试者。

5. 既往有广泛组织钙化病史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

6. 淀粉酶或脂肪酶>2.0×ULN。

7. 存在钙/磷异常，或钙磷乘积≥55 mg2/dL2。

8. 目前存在内分泌钙/磷平衡失调的证据。

9. 存在可能会显著改变影响 Infigratinib 吸收的胃肠道(GI)功能损伤或 GI 疾病。

10. 当前存在角膜或视网膜疾病/角膜病变的证据。

11. 目前正在接受或计划接受已知为 CYP3A4 强诱导剂或抑制剂的药物或食物、或可增加血清磷和/或钙浓度的药物。不允许受试者接受酶诱导抗癫痫药物。

12. 凝血功能异常，有出血倾向者。

13. 存在临床意义的心脏疾病。

14. 有活动性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染的证据。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)病史。

16. 在首次给予 Infigratinib 之前，接受过任何一种抗肿瘤治疗。

17. 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1 级(脱发除外)。

18. 既往有明确的神经或精神障碍史，如癫痫、痴呆和依从性差的受试者。

19. 妊娠或哺乳期女性。

20. 研究者认为不适合参加本研究的受试者。