【湛江】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

文章摘要：本文介绍了肺癌EGFR靶点靶向药试验为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者带来的新希望，阐述了该试验在提高治疗效果、减轻副作用、延长生存期等方面的意义。同时，详细说明了如何参与试验以及注意事项，包括了解试验信息、咨询专业医生、报名参加，以及严格遵循试验方案、定期评估疗效、注意药物副作用等。通过全球好药网等平台，患者可获取更多相关信息，为自己寻求治疗机会。

【湛江】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【一线TKI治疗进展非小细胞肺癌】赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR TKI治疗失败伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

药品名称：赛沃替尼片沃利替尼

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：一线TKI治疗进展的NSCLC 治疗史: 一线接受单药EGFR TKI；一线接受EGFR TKI+贝伐（一线TKI耐药后，可提供样本盲筛MET扩增情况）

项目优势：赛沃替尼是中国自主研发的一种有效、高选择性口服MET抑制剂。

【湛江】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验——为生命续航的新希望

在全球范围内，肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，其中表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者占有相当比例。近年来，随着精准医疗的快速发展，肺癌EGFR靶点靶向药试验成为研究热点，为这部分患者带来了全新的治疗选择和生命希望。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：与传统的化疗相比，靶向治疗更具针对性，能够精确作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 减轻副作用：靶向药物通常副作用较小，患者耐受性较好，有助于提高生活质量。

3. 延长生存期：多项临床研究显示，肺癌EGFR靶点靶向药试验能有效延长患者生存期，部分患者甚至实现了长期生存。

三、如何参与肺癌EGFR靶点靶向药试验

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等平台了解最新的肺癌EGFR靶点靶向药试验信息，包括试验药物、适应症、入选标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应向专业医生咨询，评估是否符合试验条件。

3. 报名参加：符合条件且愿意参加试验的患者，可向全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名，工作人员将协助患者完成报名手续。

四、肺癌EGFR靶点靶向药试验的注意事项

1. 严格遵循试验方案：患者需严格按照试验方案进行治疗和随访，以确保试验结果的准确性。

2. 定期评估疗效：在试验过程中，患者需定期进行疗效评估，以便及时发现病情变化。

3. 注意药物副作用：虽然靶向药物副作用较小，但患者仍需密切关注药物副作用，一旦出现不适应立即向医生反馈。

五、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择和生命希望。通过全球好药网等平台，患者可以了解更多关于肺癌EGFR靶点靶向药试验的信息，为自己寻求治疗机会。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄大于等于18岁;

2.携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变 (即外显子19缺失、L858R) 及MET阳性即MET过表达，IHC 2+或IHC 3+ (需中心实验室确认);

3. 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗(需排除EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗)

4.对于既往曾接受过含铂辅助化放疗、新捕助化,放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者，如果PD发生在景后一次治疗结束之后>个月，则有资格参加本研究

5.无症状且不需要皮质类固醇激素或抗癫病治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

排除标准

1 存在T790M突变阳性的患者;

2 既往接受过针对c-MET的治疗(包括但不限于克唑替尼、Onartuzumab等);

3 现在罹患其它恶性肿瘤，或研究治疗开始前5年内患其它浸润性恶性肿瘤;

4 既往接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期NSCLC的系统抗肿瘤治疗;

5 研究治疗开始前2周内接受过抗血管生成治疗或抗肿瘤适应症的中药治疗等;

6 研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

7 研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(活检、静脉置管术除外);

8 研究治疗开始前两周内(圣约翰草为3周)服用过CYP3A4的强诱导剂，或CYP1A2的强抑制剂;

9 在开始治疗前，尚未从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中充分恢复(即≤1级，不包括乏力或脱发);

10 具有临床意义的活动性感染包括但不限于结核病，人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV1/2抗体阳性);

11 活动性乙型肝炎或丙型肝炎;

12 研究治疗开始前6个月内有急性心肌梗死、不稳定心绞痛，中风或短暂性缺血性发作、美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为2级以上(含2级)的充血性心力衰竭;

13 已知存在癌性血栓或深静脉血栓(如低分子肝素(LMWH)或类似功效药物治疗稳定≥2周者可入组);

14 药物不能控制的高血压;

15 筛选期平均静息校正QT间期(QTcF)女性> 470msec或男性>450 msec(3次12导联ECG检测结果平均值)或存在导致QTc;

16 任何重要的心律异常如完全性左束支传导阻滞、三度心脏传导阻滞、二度心脏传导阻滞、PR间期> 250msec;

17 研究治疗开始前存在脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移;但无症状(如无神经功能障碍，癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征)且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

18 活动性胃肠道疾病或其它情况显著影响口服研究药物的吸收，分布，代谢或排泄(如活动性溃疡、难治性恶心、呕吐、2级或以上腹泻和吸收不良综合征);

19 根据研究者判断患者参加本临床研究的依从性不足或不能遵从研究的限制和要求;

20 研究治疗开始前3周内参加过其它药物临床试验且服用过研究药物;

21 已知对赛沃替尼或奥希替尼活性或非活性成分过敏者;

22 既往间质性肺病病史，患有药物引起的间质性肺部，需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎及任何活动性间质性肺病。

23 妊娠或哺乳期女性;

24 任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况。

4、试验分组