【北屯】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）是全球常见恶性肿瘤之一，并介绍了HER2靶点的靶向治疗作为抗击肺癌的新策略。当前，HER2靶向药试验正在开展，旨在评估新药的安全性和有效性，为患者提供精准治疗和减少副作用。文章还介绍了患者招募条件和参与流程，鼓励符合条件者参与试验，共同探索治疗新途径。全球好药网提供专业咨询服务，助力共创健康未来。

【北屯】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【北屯】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，对于许多患者来说，治疗之路充满挑战。然而，随着科学技术的进步，靶向治疗已成为抗击肺癌的一大利器。今天，我们聚焦于HER2靶点的靶向药试验，为患者们带来新的希望。

HER2靶点：肺癌治疗的新方向

HER2是人类表皮生长因子受体2的简称，是一种在细胞表面表达的蛋白质。在某些肺癌患者中，HER2基因发生突变或扩增，导致肿瘤细胞过度生长。针对HER2靶点的靶向药物，能够特异性地抑制这些异常细胞，从而抑制肿瘤的生长。

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验：为患者打开新的大门

当前，针对非小细胞肺癌HER2靶点的靶向药试验正在进行中。这些试验旨在评估新药的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

试验优势：精准治疗，副作用小

精准治疗：HER2靶向药物通过识别并抑制HER2过度表达的肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

副作用小：与传统的化疗相比，靶向治疗的副作用较小，患者的生活质量得到更好的保障。

患者招募：寻找治疗希望

为了更好地评估HER2靶向药物的效果，目前正在进行患者招募。以下是招募的基本条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

HER2基因突变或扩增；

年龄在18-75岁之间；

ECOG评分≤2；

自愿参与并签署知情同意书。

参与流程：简单明了

如果您或您的家人符合招募条件，可以按照以下流程参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往指定医疗机构进行相关检查；

根据检查结果，医生会评估您是否符合试验条件；

签署知情同意书，正式参与试验。

温馨提示：携手共进，共创健康未来

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的希望。我们期待着更多患者参与试验，共同探索治疗之路。全球好药网将始终陪伴在您身边，为您提供最新的抗癌药物信息和专业的咨询服务。

如果您有任何疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，共创健康未来！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶