【宜春】癌症BCMA免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了BCMA免疫治疗试验，一种针对癌症患者的新型免疫疗法，通过激活患者自身免疫系统特异性消灭癌细胞。该疗法具有高度特异性、安全性高和持久疗效等优势。文章还详细说明了招募对象、参与流程及全球好药网在试验中的助力作用，为癌症患者提供了新的治疗希望。欢迎符合条件的患者咨询全球好药网了解更多详情。

【宜春】癌症BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【宜春】癌症BCMA免疫治疗免费试验

一、什么是BCMA免疫治疗试验？

BCMA（B细胞成熟抗原）免疫治疗试验是一种针对癌症患者的新型免疫疗法。该疗法通过激活患者自身免疫系统，特异性地识别并消灭癌细胞，从而达到治疗癌症的目的。近年来，BCMA免疫治疗试验在国内外引起了广泛关注，成为癌症治疗领域的一大突破。

二、BCMA免疫治疗试验的优势

1. 高度特异性：BCMA免疫治疗试验能够精确识别并攻击癌细胞，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

2. 安全性高：BCMA免疫治疗试验采用患者自身免疫系统，无严重不良反应。

3. 持久疗效：BCMA免疫治疗试验能够激发患者自身免疫系统的记忆功能，实现长期抗肿瘤效果。

三、癌症BCMA免疫治疗试验的招募对象

1. 针对晚期实体肿瘤患者，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。

2. 患者年龄在18-75岁之间，性别不限。

3. 体力状况良好，能够承受治疗。

4. 无严重过敏史、感染性疾病等。

四、参与癌症BCMA免疫治疗试验的流程

1. 患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询，了解试验相关信息。

2. 患者向专业医生提交病历资料，进行初步评估。

3. 符合条件的患者将被安排参加临床试验，接受BCMA免疫治疗。

4. 治疗过程中，患者需定期随访，以便医生评估疗效及调整治疗方案。

五、全球好药网助力癌症BCMA免疫治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。在癌症BCMA免疫治疗试验项目中，全球好药网携手国内外顶级医疗机构，为患者提供以下服务：

1. 提供全球最新抗癌药物临床研究信息。

2. 协助患者了解试验流程，解答疑问。

3. 为患者提供专业的医生咨询，评估是否符合试验条件。

4. 患者参与试验后，提供定期随访服务，确保治疗效果。

六、温馨提示

癌症BCMA免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网将一如既往地为患者提供专业、全面的抗癌新药信息，助力患者寻找治疗良策。如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解更多详情。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。