【昭通】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

共同探索生命的希望。本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）及其EGFR基因突变靶点靶向药的研究进展，介绍了我国自主研发的EGFR靶点抑制剂新药试验，旨在评估其安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。文中详述了试验药物、招募对象、试验流程及患者权益保障，符合条件的患者可免费参与试验并得到专业指导。全球好药网提供咨询与报名，助力患者获取治疗新希望。

【昭通】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌初治】AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者的III期临床研究

药品名称：AK112注射液

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：EGFR-TKI治疗失败的非鳞非小细胞肺癌

项目优势：AK112 利用免疫协同抗血管生成策略，同时作用于 PD-1 和 VEGF 靶点，利用抗 PD-1 恢复免疫系统的抗肿瘤作用，协同抗 VEGF 阻断 VEGF 的免疫抑制和刺激肿瘤血管生成作用并促进 T 细胞在肿瘤组织中的浸润，从而提高疗效。

【昭通】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中EGFR基因突变的患者占比较大。近年来，随着靶向治疗的研究不断深入，EGFR靶点靶向药成为治疗非小细胞肺癌的有效手段。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，帮助患者了解这一新药临床试验，寻找治疗希望。

二、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验简介

EGFR靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的安全性和有效性。该试验通过抑制EGFR基因突变，阻止肿瘤细胞的生长和扩散，为患者提供新的治疗选择。

三、试验药物介绍

本次试验的药物为我国自主研发的新型EGFR靶点抑制剂，具有高度的选择性和较低的副作用。通过临床试验，已初步证明该药物在抑制EGFR基因突变方面具有显著效果。

四、招募对象

1. 确诊为非小细胞肺癌的患者；
2. EGFR基因突变阳性；
3. 年龄18-75周岁；
4. 无严重心、肝、肾功能损害；
5. 未接受过其他EGFR靶点抑制剂治疗。

五、试验流程

1. 患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验；
2. 筛选评估：专业医生对报名患者进行筛选，确定是否符合试验条件；
3. 签署知情同意书：符合条件患者需签署知情同意书，明确试验相关事项；
4. 治疗观察：患者按照试验方案接受药物治疗，并定期进行随访观察；
5. 数据收集：收集患者治疗过程中的各项数据，评估药物的安全性和有效性。

六、患者权益保障

1. 免费提供试验药物；
2. 免费进行相关检查；
3. 专业医生全程指导；
4. 严格的隐私保护。

七、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为广大肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询和报名，共同探索生命的希望。

入选标准

1 自愿签署书面知情同意书

2 入组时年龄≥18 周岁且≤75 周岁，男女均可

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1

4 预期生存期≥3 个月

5 组织学或细胞学证实的，不能手术且不能接受放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC 期）或转移性（IV 期） 非鳞状 NSCLC

6 入组前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR 激活突变阳性

7 既往接受过 EGFR-TKI 治疗且治疗失败

8 根据 RECIST v1.1， 至少有一个可测量的非脑部病灶

9 有良好的器官功能

10 育龄期女性受试者尿液或血清妊娠检查结果为阴性

11 具有生育能力的女性受试者同意避孕

12 未绝育的男性受试者同意避孕

排除标准

1 组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分， 或主要成分为鳞癌

2 有报告证实存在其他有已知药物治疗的驱动基因突变

3 既往接受过免疫治疗

4 接受过除EGFR-TKI以外的系统抗肿瘤治疗

5 同时入组另一项临床研究

6 首次给药前2周内接受过EGFR-TKI治疗、姑息性局部治疗、非特异性免疫调节治疗；首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药

7 肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞，或侵犯周围重要脏器及血管

8 有症状的中枢神经系统转移

9 首次用药前3年内患有除NSCLC以外的其他恶性肿瘤

10 首次用药前2年内患有活动性自身免疫性疾病

11 首次用药前1年内存在重大疾病病史

12 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史，胃肠梗阻病史

13 首次用药前接受过胸部放射治疗

14 在首次给药前4周内接种了活疫苗或减毒活疫苗

15 首次给药前4周内发生严重感染

16 在首次给药前4周内进行过重大外科手术或发生严重外伤

17 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

18 存在不能控制的高血压或高血糖

19 存在需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水

20 既往存在非感染性肺炎

21 活动性或既往有明确的炎症性肠病

22 存在免疫缺陷病史

23 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

24 未经治疗的活动性乙型肝炎受试者

25 已知的活动性肺结核

26 已知的活动性梅毒感染

27 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解

28 已知对任何研究药物的任何成分过敏

29 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史

30 处于妊娠期或哺乳期