【昭通】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了在抗癌斗争中，ROS1靶点靶向治疗药物的研发及其试验的重要性。文章介绍了ROS1靶点的定义、靶向药试验的意义、试验招募对象及流程，以及参与试验的优势。该试验旨在评估新型靶向药物在治疗实体瘤中的疗效和安全性，具有提高治疗效果、减少副作用和拓宽治疗范围的优势。符合条件的患者可积极参与，共同为抗击癌症贡献力量。

【昭通】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【昭通】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌斗争中，寻找有效的治疗手段一直是全球医疗界的难题。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗药物成为了抗击癌症的新希望。今天，我们将为您介绍一项针对实体瘤（不限癌种）ROS1靶点的靶向药试验，这或许能为广大肿瘤患者带来全新的治疗选择。

一、什么是ROS1靶点？

ROS1（c-ROS mRNA磷酸化酪氨酸激酶）是一种跨膜受体激酶，它在多种癌症中发挥重要作用。ROS1基因的异常激活可以导致细胞生长和分裂失控，进而形成肿瘤。因此，针对ROS1靶点的靶向治疗药物，可以有效抑制肿瘤的生长。

二、ROS1靶点靶向药试验的意义

实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在治疗实体瘤中的疗效和安全性。这项试验的意义在于：

提高治疗效果：与传统化疗相比，靶向治疗更具针对性，可以更有效地抑制肿瘤生长。

减少副作用：靶向药物作用于特定的分子靶点，对正常细胞的损伤较小，从而减轻了患者的副作用。

拓宽治疗范围：ROS1靶点靶向药试验不限癌种，这意味着更多类型的肿瘤患者有望从中受益。

三、试验招募对象及流程

为了确保试验的准确性和有效性，本次试验将招募符合以下条件的患者：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

ROS1基因检测呈阳性；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

试验流程包括：

初步筛选：患者需提供相关病历资料，进行初步筛选；

详细检查：通过专业设备对患者进行详细检查，以确认是否符合试验条件；

分组治疗：符合条件患者将被随机分为试验组和对照组，分别接受靶向药物治疗和安慰剂治疗；

随访观察：治疗期间，患者需定期随访，以评估药物疗效和安全性。

四、参与试验的优势

参与实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

免费治疗：试验期间，患者将免费获得靶向药物治疗；

专业团队跟踪：试验将由专业医疗团队进行全程跟踪，确保患者的安全和治疗效果；

优先了解新技术：参与试验的患者将优先了解最新的靶向治疗技术，为后续治疗提供更多选择。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验，为肿瘤患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为抗击癌症贡献力量。如果您有任何疑问或需要了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。