【海西】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了癌症治疗中靶向治疗的重要性，并详细介绍了一项针对实体瘤MET靶点的靶向药临床试验。该研究旨在评估新型MET靶点药物的安全性和有效性，为癌症患者提供新的治疗选择。试验药物具有高度选择性，减少对正常细胞的影响，已显示出良好效果。目前，全球范围内正在招募符合条件的患者。参与试验不仅为患者提供治疗机会，也有助于医学科学的发展。

【海西】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【海西】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

概述

在癌症治疗的征途中，每一次科学研究的突破都为患者带来新的希望。近年来，靶向治疗作为一种精准的治疗方式，在抗击癌症的战斗中扮演了越来越重要的角色。今天，我们要介绍的是一项针对实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药的临床试验，它可能为众多癌症患者带来全新的治疗选择。

MET靶点：癌症治疗的新靶标

MET是一种受体酪氨酸激酶，它在人体内参与细胞生长、分裂和迁移等多种生物学过程。研究显示，MET基因的突变或扩增与多种癌症的发生和发展密切相关，包括非小细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌等。因此，针对MET靶点的靶向药物研发，成为了抗癌药物研发的热点。

靶向药试验：为患者带来新希望

临床试验的目的：本次临床试验旨在评估新型MET靶点靶向药物在治疗实体瘤（不限癌种）中的安全性和有效性。通过招募符合条件的患者，研究人员将收集数据，以确定药物是否能够有效抑制肿瘤生长，并改善患者的生活质量。

试验药物的特点：这种新型MET靶点靶向药物具有高度选择性，能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。此外，该药物在临床试验中已显示出良好的初步效果，为患者带来了新的治疗选择。

临床试验招募信息

为了推进这项重要的临床试验，研究人员正在全球范围内招募符合条件的实体瘤（不限癌种）患者。以下是招募的主要信息：

招募对象：患有实体瘤（不限癌种）且符合临床试验入组条件的患者。

入组条件：具体入组条件需根据临床试验方案确定，一般包括年龄、病理类型、病情进展情况等。

试验地点：全球多个临床试验中心。

联系方式：如果您或您的亲友符合条件，并希望了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

参与临床试验的意义

参与临床试验不仅为患者本人提供了新的治疗机会，也有助于推动医学科学的进步。通过临床试验，研究人员可以更深入地了解新型MET靶点靶向药物的作用机制、疗效和安全性，为未来的癌症治疗提供更多的选择。

温馨提示

在抗击癌症的战斗中，每一项新的科研成果都为我们带来了新的希望。实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药的临床试验，不仅代表了医学科学的进步，也为广大癌症患者带来了新的治疗选择。如果您或您的亲友符合临床试验的条件，不妨勇敢地迈出一步，参与到这项有望改变未来的临床试验中来。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组